Farmacia Daicel sintetiza más de veinte impurezas de formoterol de alta calidad, que incluyen (R, R)-formoterol, (S, R)-formoterol, (S, S)-formoterol, N-bencil formoterol, rac-O-bencil N-bencil formoterol, Formoterol (mezcla de Diastereómeros), Compuesto relacionado I de Formoterol, etc., que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Formoterol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de formoterol y las entrega a nivel mundial.
El formoterol [CAS:73573-87-2] es un medicamento broncodilatador que actúa como un agonista de los receptores adrenérgicos beta-2 de acción prolongada. Ayuda en el tratamiento de mantenimiento del asma y en la prevención del broncoespasmo.
Formoterol: uso y disponibilidad comercial
El formoterol trata el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en varias formulaciones. Para el tratamiento de la EPOC, el formoterol se puede administrar solo o en combinación con antagonistas muscarínicos de acción prolongada (LAMA) o corticosteroides. Para el tratamiento del asma, Formoterol se combina con furoato de mometasona o budesonida para pacientes de diferentes edades. El formoterol puede actuar como agente profiláctico contra el broncoespasmo inducido por el ejercicio. El formoterol está disponible bajo nombres de marca, incluidos Symbicort, Perforomist, Foradil, Dulera, Brovana, Breyna, etc.
Formoterol Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico del formoterol es rel-N-[2-hidroxi-5-[(1R)-1-hidroxi-2-[[(1R)-2-(4-metoxifenil)-1-metiletil]amino]etilo] fenil] formamida. Su fórmula química es C19H24N2O4, y su peso molecular es de aproximadamente 344.4 g/mol.
Formoterol se une selectivamente a los receptores adrenérgicos beta-2 en los músculos lisos bronquiales. Estimula la adenil ciclasa intracelular, una enzima. El formoterol cataliza la conversión de trifosfato de adenosina (ATP) en monofosfato de adenosina cíclico-3′,5′ (cAMP). El aumento de cAMP provoca la relajación de los músculos lisos bronquiales y reduce los broncoespasmos.
Impurezas y síntesis de formoterol
La preparación de impurezas de formoterol ayuda en la identificación, cuantificación y evaluación de las propiedades químicas y la estabilidad del fármaco. También puede ayudar en el desarrollo de métodos analíticos y el cumplimiento normativo. La información obtenida de la síntesis de impurezas es crucial para la seguridad, eficacia y control de calidad de los medicamentos. Entonces, la síntesis1 de impurezas de formoterol juega un papel importante en la investigación y el desarrollo farmacéutico.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para más de 20 estándares de impurezas de formoterol, incluidos (R, R)-formoterol, (S, R)-formoterol, (S, S)-formoterol, N -Bencilo formoterol, rac-O-bencil N-bencil formoterol, formoterol (mezcla de diastereoisómeros), compuesto relacionado I de formoterol, etc. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS2y pureza por HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Formoterol desconocido.
Las fuentes de impurezas en Formoterol incluyen productos de degradación durante la fabricación y el almacenamiento, materias primas utilizadas durante la fabricación y contaminantes durante el proceso de fabricación. Otras fuentes potenciales incluyen solventes residuales y reactivos usados en la síntesis e impurezas en el dispositivo o empaque de administración de medicamentos.
El propósito de sintetizar las impurezas de formoterol es identificar, caracterizar y cuantificar las impurezas presentes en los productos farmacéuticos de formoterol. Evalúa la seguridad, la eficacia y la calidad del formoterol al tiempo que garantiza el cumplimiento de las pautas reglamentarias.
Las impurezas de formoterol generalmente se detectan y cuantifican mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
Las impurezas de formoterol deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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