La fluvoxamina
Información General
Impurezas de fluvoxamina y fluvoxamina
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para fluvoxamina, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como la impureza N-acetil del ácido de fluvoxamina, la impureza I de fluvoxamina EP, la impureza J de fluvoxamina EP, el fluvoxetanol y la fluvoxcetona, que desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la pureza y la seguridad de la fluvoxamina. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de fluvoxamina para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
La fluvoxamina [CAS: 54739 18--3] es un antidepresivo, ansiolítico e inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS). Trata el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) y varios trastornos de ansiedad. La fluvoxamina ejerce sus efectos terapéuticos al inhibir la recaptación de serotonina, un neurotransmisor involucrado en la regulación del estado de ánimo y la ansiedad. Al aumentar los niveles de serotonina en el cerebro, la fluvoxamina ayuda a aliviar los síntomas asociados con la depresión, el TOC y los trastornos de ansiedad.
Fluvoxamina: uso y disponibilidad comercial
La fluvoxamina, disponible bajo Luvox y Luvox CR, es un medicamento ISRS para tratar el TOC, el trastorno de ansiedad social y la depresión mayor. Aunque es menos común que otros ISRS, es muy eficaz para controlar los trastornos de ansiedad. Además, trata la bulimia nerviosa.
Estructura y mecanismo de acción de la fluvoxamina 
El nombre químico de la fluvoxamina es (1E)- 5-metoxi-1-[4-(trifluorometil)fenil]- O-(2-aminoetil)oxima 1-pentanona. Su fórmula química es C15H21F3N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 318.34 g/mol.
El mecanismo de acción de la fluvoxamina se debe a la inhibición de la recaptación de serotonina en las neuronas cerebrales.
Impurezas y síntesis de fluvoxamina
La fluvoxamina, un medicamento antidepresivo y ansiolítico, puede contener impurezas que pueden provenir de varias fuentes. Se producen durante el proceso de fabricación.1, degradación con el tiempo o como disolventes residuales. Las impurezas comunes de fluvoxamina incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Pueden afectar la estabilidad, la potencia y la calidad general del fármaco. Por lo tanto, las estrictas medidas de control de calidad durante el proceso de fabricación minimizan los niveles de impurezas y aseguran la pureza del producto final.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de fluvoxamina como la impureza N-acetil del ácido de fluvoxamina, la impureza I de fluvoxamina EP, la impureza J de fluvoxamina EP, el fluvoxetanol y la fluvoxcetona. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de fluvoxamina. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Hendricus Bernardus Antonius Welle, Volkert Claassen, US Philips Corporation, Éteres de oxima que tienen actividad antidepresiva, US4085225A, 18 de abril de 1978
- Foglia, John P.; Birder, Lori A.; Perel, James M., Determinación de fluvoxamina en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución con detección ultravioleta, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, volumen: 495, páginas: 295-302, 1989
Preguntas frecuentes
¿Pueden cambiar las impurezas de fluvoxamina con el tiempo?
Sí, las impurezas de la fluvoxamina pueden cambiar con el tiempo debido a factores como la degradación, las condiciones ambientales o las interacciones con otras sustancias. Los estudios de estabilidad evalúan los cambios potenciales en los niveles de impurezas y aseguran la calidad y la estabilidad del medicamento a lo largo de su vida útil.
¿Son completamente evitables las impurezas de fluvoxamina?
Si bien se están realizando esfuerzos para minimizar las impurezas en la fluvoxamina, es un desafío eliminarlas. Sin embargo, a través de rigurosos procesos de control de calidad y el cumplimiento de las pautas reglamentarias, los fabricantes se esfuerzan por mantener los niveles de impurezas dentro de límites aceptables para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de fluvoxamina?
El metanol o el acetonitrilo se usan comúnmente como solventes cuando se analizan muchas impurezas en la fluvoxamina.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de fluvoxamina en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de fluvoxamina a una temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
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