Flurbiprofen
Información General
Impurezas de flurbiprofeno y flurbiprofeno
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de flurbiprofeno de alta calidad, (R) - flurbiprofeno y (S) - flurbiprofeno, que es crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo flurbiprofeno. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de flurbiprofeno y las entrega a nivel mundial.
Flurbiprofen [CAS: 5104 49--4] es un derivado del ácido propiónico. También es un derivado del ácido fenilalcanoico del fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Tiene efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Alivia el dolor leve a moderado y los síntomas de la artritis crónica.
Flurbiprofeno: uso y disponibilidad comercial
El flurbiprofeno se usa para tratar los síntomas de la artritis reumatoide, la osteoartritis y la espondilitis anquilosante. También puede aliviar la dismenorrea y el dolor leve a moderado asociado con la inflamación, como la tendinitis, la bursitis o el traumatismo de los tejidos blandos. El flurbiprofeno también se puede aplicar tópicamente en el ojo antes de la cirugía para prevenir la miosis intraoperatoria. El flurbiprofeno está disponible bajo diferentes marcas, como Asaid y Ocufen.
Flurbiprofeno Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico del flurbiprofeno es ácido 2-(2-fluoro-1,1′-bifenil-4-il)propanoico. Su fórmula química es C15H13FO2 y su peso molecular es de aproximadamente 244.26 g/mol.
Aunque el mecanismo de acción no está claro, puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa.
Impurezas y síntesis de flurbiprofeno
La eficacia y seguridad del flurbiprofeno pueden verse afectadas por las impurezas. La formación de una impureza se genera a partir de la síntesis.1, materias primas y condiciones de almacenamiento. Las impurezas de flurbiprofeno incluyen isómeros, epímeros y productos de degradación. Es fundamental identificar y cuantificar las impurezas para garantizar la calidad del flurbiprofeno.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impureza de flurbiprofeno, (R) – flurbiprofeno y (S) – flurbiprofeno. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de flurbiprofeno desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del flurbiprofeno genérico. Daicel ofrece (R) – Flurbiprofen-D3, (S) – Flurbiprofen-D3 y Flurbiprofen – D3, que son estándares de Flurbiprofen marcados con deuterio para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Adams S, Blancafort A, Ácidos 2-(mono-y difluoro-4-bifenil)propiónicos, Boots Pure Drug Co., Ltd., Países Bajos, US3755427A, 28 de agosto de 1973
- Kaiser, David G.; Shaw, S. Robert; Vangiessen, GJ, GLC [cromatografía gas-líquido] determinación de ácido dl-2-(2-fluoro-4-bifenilil)propiónico (flurbiprofeno) en plasma, Journal of Pharmaceutical Sciences, volumen: 63, edición: 4, páginas: 567 -70, 1974
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el propósito de sintetizar las impurezas de flurbiprofeno?
La síntesis de impurezas de flurbiprofeno ayuda a identificar y cuantificar las impurezas en el principio activo o el producto final, lo que garantiza su seguridad y eficacia. Además, su síntesis ayuda en el desarrollo y optimización del proceso de fabricación del fármaco.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de flurbiprofeno?
La detección y cuantificación de impurezas en el flurbiprofeno involucran técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué disolvente es para el análisis de impurezas de flurbiprofeno?
La elección del disolvente para analizar las impurezas dependerá de varios factores, como la naturaleza química, la técnica analítica utilizada y la sensibilidad y selectividad deseadas del análisis. Generalmente, un solvente polar como el metanol ayuda a analizar las impurezas de flurbiprofeno.
¿Cuál es la temperatura requerida para almacenar las impurezas de flurbiprofeno?
Las impurezas de flurbiprofeno deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.