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Flufenazina
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Mejoras en o relacionadas con nuevos derivados de perfluoroalquil-fenotiazina, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 de marzo de 1960
- Kelsey, MI; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Análisis cromatográfico gas-líquido de flufenazina y sulfóxido de flufenazina en la orina de pacientes esquizofrénicos crónicos, Journal of Chromatography, Volumen: 75, Número: 2, Páginas: 294-7, 1973
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de flufenazina?
Los fabricantes farmacéuticos de flufenazina implementan rigurosas medidas de control de calidad para monitorear y controlar los niveles de impurezas. Estas medidas incluyen el uso de procesos de fabricación apropiados, la realización de pruebas y análisis exhaustivos y el cumplimiento de las pautas y especificaciones reglamentarias para los límites de impurezas.
¿Cuáles son las fuentes potenciales de impurezas de flufenazina?
Las impurezas en la flufenazina pueden provenir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los reactivos durante la síntesis, la degradación del API con el tiempo o los subproductos formados durante el proceso de fabricación. Los fabricantes deben identificar y abordar estas fuentes potenciales para mantener la pureza de la flufenazina.
¿Con qué frecuencia se analizan y controlan las impurezas de flufenazina?
Las impurezas en la flufenazina se analizan y controlan regularmente durante todo el proceso de fabricación y la vida útil del producto. Los fabricantes realizan análisis de rutina y estudios de estabilidad para evaluar los niveles de impurezas y garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Estas pruebas ayudan a mantener la calidad y la integridad de la flufenazina.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de flufenazina en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de flufenazina a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.