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Flufenazina
Información General
Impurezas de flufenazina y flufenazina
Daicel Pharma se especializa en la síntesis de impurezas para la flufenazina, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas como Flufenazina Impureza-C, Flufenazina Impureza-D, 7-Hydroxy Flufenazina, 7-Bromo flufenazina, Flufenazina EP Impureza-A, Flufenazina Impureza-B, etc., que juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, y la seguridad de la flufenazina. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de flufenazina para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecer opciones de entrega en todo el mundo.
Flufenazina [CAS: 69 23--8] es un fármaco antipsicótico de fenotiazina con propiedades antagonistas dopaminérgicas. Bloquea los receptores de dopamina D2 postsinápticos y reduce las alucinaciones asociadas con la esquizofrenia. Sus usos son similares a la clorpromazina.
Flufenazina: uso y disponibilidad comercial
La flufenazina, disponible bajo varias marcas como Permitil, Prolixin, Prolixin Decanoate y Prolixin Enanthate, es un antipsicótico de primera generación que se usa principalmente para controlar los síntomas de la psicosis en personas con esquizofrenia. Es particularmente beneficioso para los pacientes que tienen dificultad para tolerar los medicamentos orales o cuando garantizar el cumplimiento de la medicación se convierte en una preocupación para los proveedores de atención médica.
Estructura y mecanismo de acción de la flufenazina 
El nombre químico de la flufenazina es 4-[3-[2-(trifluorometil)-10H-fenotiazina-10-il]propil]-1-piperazinaetanol. Su fórmula química es C22H26F3N3OS, y su peso molecular es de aproximadamente 437.5 g/mol.
La flufenazina bloquea los receptores de dopamina en el sistema límbico, el sistema cortical y los ganglios basales.
Impurezas y síntesis de flufenazina
La flufenazina es un medicamento antipsicótico de fenotiazina que puede contener impurezas. Pueden surgir durante el proceso de fabricación.1 o de las condiciones de almacenamiento. Las impurezas comunes de flufenazina incluyen compuestos relacionados o productos de degradación. Pueden afectar la estabilidad, la eficacia y la seguridad del fármaco. Por lo tanto, los fabricantes de productos farmacéuticos deben monitorear y controlar los niveles de impurezas para garantizar la calidad de los productos de flufenazina.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de flufenazina como Flufenazina Impureza-C, Flufenazina Impureza-D, 7-Hydroxy Flufenazina, 7-Bromo flufenazina, Flufenazina EP Impureza-A, Flufenazina Impureza-B , etcétera. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC2. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de flufenazina, productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la flufenazina genérica. Para la investigación bioanalítica, incluidos los estudios BA/BE, ofrecemos clorhidrato de flufenazina-D6, un compuesto de flufenazina marcado con deuterado. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Mejoras en o relacionadas con nuevos derivados de perfluoroalquil-fenotiazina, Smith, Kline & French Laboratories, GB829246A, 2 de marzo de 1960
- Kelsey, MI; Keskiner, A.; Moscatelli, EA, Análisis cromatográfico gas-líquido de flufenazina y sulfóxido de flufenazina en la orina de pacientes esquizofrénicos crónicos, Journal of Chromatography, Volumen: 75, Número: 2, Páginas: 294-7, 1973
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de flufenazina?
Los fabricantes farmacéuticos de flufenazina implementan rigurosas medidas de control de calidad para monitorear y controlar los niveles de impurezas. Estas medidas incluyen el uso de procesos de fabricación apropiados, la realización de pruebas y análisis exhaustivos y el cumplimiento de las pautas y especificaciones reglamentarias para los límites de impurezas.
¿Cuáles son las fuentes potenciales de impurezas de flufenazina?
Las impurezas en la flufenazina pueden provenir de varias fuentes, incluidas las materias primas, los reactivos durante la síntesis, la degradación del API con el tiempo o los subproductos formados durante el proceso de fabricación. Los fabricantes deben identificar y abordar estas fuentes potenciales para mantener la pureza de la flufenazina.
¿Con qué frecuencia se analizan y controlan las impurezas de flufenazina?
Las impurezas en la flufenazina se analizan y controlan regularmente durante todo el proceso de fabricación y la vida útil del producto. Los fabricantes realizan análisis de rutina y estudios de estabilidad para evaluar los niveles de impurezas y garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Estas pruebas ayudan a mantener la calidad y la integridad de la flufenazina.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de flufenazina en términos de temperatura?
La recomendación es almacenar las impurezas de flufenazina a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.