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Flumazenil
Información General
Impurezas de flumazenil y flumazenil
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para Flumazenil, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas cruciales como Flumazenil EP Impurity-B y el compuesto relacionado A de Flumazenil, que desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza y seguridad de Flumazenil. Daicel Pharma también ofrece síntesis personalizada de impurezas de flumazenil para satisfacer las necesidades específicas de los clientes y ofrecemos opciones de entrega en todo el mundo.
Flumazenil [CAS: 78755 81--4] es un derivado de imidazobenzodiazepina que funciona como un potente antagonista de los receptores de benzodiazepinas. Contrarresta eficazmente los efectos sedantes y otras acciones provocadas por las benzodiazepinas, lo que lo convierte en un valioso antídoto para las sobredosis de benzodiazepinas. Al actuar como antagonista del GABA, el flumazenil revierte los efectos de las benzodiazepinas y sirve como antídoto en casos de intoxicación por benzodiazepinas.
Flumazenil: uso y disponibilidad comercial
Flumazenil, disponible bajo Romazicon, es un antagonista de las benzodiazepinas con usos clínicos aprobados como agente de reversión de la sobredosis de benzodiazepinas y la sedación posoperatoria causada por anestésicos de benzodiazepinas. Es para la reversión total o parcial de la sedación inducida por benzodiazepinas en anestesia general y consciente en adultos y poblaciones pediátricas.
Estructura y mecanismo de acción del flumazenilo. 
El nombre químico de flumazenil es éster etílico del ácido 8-fluoro-5,6-dihidro-5-metil-6-oxo-4H-imidazo[1,5-a][1,4]benzodiazepin-3-carboxílico. Su fórmula química es C15H14FN3O3, y su peso molecular es de aproximadamente 303.29 g/mol.
Flumazenil antagoniza las acciones de las benzodiazepinas en el sistema nervioso central. Previene la actividad en el sitio de reconocimiento de benzodiazepinas en el complejo receptor GABA/benzodiazepina.
Impurezas y síntesis de flumazenilo
Las impurezas de flumazenilo pueden surgir de reacciones químicas, como oxidación o hidrólisis, así como de disolventes residuales o materiales de partida. Estas impurezas pueden afectar potencialmente la estabilidad, eficacia y seguridad de Flumazenil.1. Técnicas analíticas rigurosas, incluida la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS), ayudan a identificar y cuantificar las impurezas dentro de las formulaciones de flumazenil. Mediante un análisis y control meticulosos, los fabricantes farmacéuticos pueden garantizar que Flumazenil cumpla con estrictos estándares de calidad y requisitos reglamentarios y, en última instancia, proporcione medicamentos seguros y eficaces para los pacientes.
Daicel Pharma, de conformidad con los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de Flumazenil como Flumazenil EP Impurity-B y el compuesto relacionado A de Flumazenil. Ofrecemos un Certificado de análisis (CoA) integral para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. . El CoA incluye datos obtenidos mediante técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y HPLC.2. Si lo solicita, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas desconocidas de Flumazenil o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Möhler, Hanns; Hunkeler, Walter; Polc, Petar; Haefely, Willy; Pieri, Lorenzo; Kyburz, Emilio; Gerecke, Max, Derivados de imidazodiazepina, proceso e intermedios para su preparación, medicamentos que los contienen y su aplicación terapéutica, Hoffmann-La Roche, F., und Co. A.-G., Suiza, EP27214B1, 16 de mayo de 1984
- Bollo, H.; Duplan, V.; Crevat-Pisano, P.; Llurens, M.; Durand, A., Determinación rápida del antagonista de las benzodiazepinas flumazenil, Ro 15-1788, mediante cromatografía líquida de alta resolución, Cromatografía biomédica, Volumen: 3, Número: 6, Páginas: 269-71, 1989
Preguntas frecuentes
¿Por qué es fundamental el análisis y control de las impurezas de Flumazenil?
El análisis y control de las impurezas de Flumazenil son cruciales para garantizar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento. Pueden potencialmente afectar la estabilidad y la actividad terapéutica o causar efectos adversos. Por lo tanto, son necesarias medidas de control estrictas para mantener la pureza y el cumplimiento del flumazenil.
¿Cómo se controlan las impurezas de Flumazenil durante la fabricación?
Los procesos de fabricación de Flumazenil implican estrictas medidas de control de calidad para minimizar la formación de impurezas. Incluyen la selección y manipulación adecuadas de la materia prima, la optimización de las condiciones de reacción y la implementación de técnicas de purificación para eliminar impurezas. El seguimiento y las pruebas periódicas garantizan el cumplimiento de los estándares de calidad.
¿Son dañinas las impurezas de flumazenil?
Algunas impurezas de flumazenil pueden tener el potencial de ser dañinas si están presentes en cantidades significativas o si poseen propiedades tóxicas. Por lo que es necesario controlar y minimizar el nivel de impurezas del Flumazenil.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Flumazenil en términos de temperatura?
Para un correcto almacenamiento de las impurezas de Flumazenil, es aconsejable conservarlas a temperatura ambiente controlada, de 2-8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.