Felodipino
Información General
Impurezas de felodipina y felodipina
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas para felodipino, un ingrediente farmacéutico activo. Ofrecemos impurezas cruciales como Dehydro Felodipine, Felodipine 3,5-Dimethyl Ester, Felodipine EP Impureza C y metil 2-(2,3-diclorobencilideno)-3-oxobutanoato, que desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la pureza y la seguridad de Felodipino. Daicel Pharma también proporciona síntesis personalizada de impurezas de felodipina para satisfacer las necesidades específicas de los clientes, y ofrecemos opciones de entrega en todo el mundo.
Felodipino [CAS: 72509 76--3], un agente bloqueador de los canales de calcio de la clase de las dihidropiridinas, reduce la contractilidad del corazón y disminuye la presión arterial. La felodipina encuentra aplicación en el manejo de la hipertensión y la angina de pecho. Sus efectos terapéuticos abarcan el bloqueo de los canales de calcio, propiedades antihipertensivas, vasodilatación y efectos antiarrítmicos.
Felodipina: uso y disponibilidad comercial
La felodipina, un medicamento para la hipertensión aprobado por la FDA, pertenece a la clase de bloqueadores de los canales de calcio de las dihidropiridinas. Reduce eficazmente la presión arterial y disminuye los riesgos asociados con la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Además, Felodipine ER es útil como terapia complementaria para personas con hipertensión grave que no se controla a pesar del tratamiento con betabloqueantes y diuréticos. El medicamento está disponible bajo Plendil.
Felodipino Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de la felodipina es 3-etil 5-metil 4-(2,3-diclorofenil)-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridina-3,5-dicarboxilato. Su fórmula química es C18H19Cl2NO4, y su peso molecular es de aproximadamente 384.2 g/mol.
La felodipina previene las corrientes de calcio dependientes de voltaje en el músculo liso vascular y las células miocárdicas. Provoca la dilatación de las principales arterias coronarias y sistémicas, lo que reduce la presión arterial.
Impurezas y síntesis de felodipino
Las impurezas de felodipino son sustancias no deseadas que pueden estar presentes en felodipino. Pueden surgir durante el proceso de fabricación.1 o el almacenamiento puede afectar la calidad, eficacia y seguridad del medicamento. La formación de impurezas en felodipino puede resultar de la degradación, interacción con excipientes o materiales de empaque, o impurezas en las materias primas. Los métodos analíticos como la cromatografía y la espectroscopia ayudan a detectar y cuantificar estas impurezas. Se implementan estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación para minimizar la formación de impurezas y asegurar la calidad de Felodipina.
Daicel Pharma, en cumplimiento de los estándares cGMP, opera una instalación analítica donde preparamos estándares de impurezas de felodipina como Dehydro Felodipine, Felodipine 3,5-Dimethyl Ester, Felodipine EP Impureza C y Metil 2-(2, 3-diclorobencilideno)-3- oxobutanoato. Ofrecemos un certificado de análisis (CoA) completo para estas impurezas, que proporciona un informe de caracterización detallado. El CoA incluye datos obtenidos a través de técnicas, análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC. Previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT. Podemos sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de felodipina. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el propósito de analizar las impurezas de felodipino?
El análisis de las impurezas de felodipina ayuda a garantizar la calidad, la seguridad y el cumplimiento de las normas reglamentarias del producto.
¿Se pueden eliminar las impurezas de felodipino?
Si bien se están realizando esfuerzos para minimizar la formación de impurezas, es posible que no siempre sea posible eliminarlas por completo.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de felodipino?
El metanol es el solvente utilizado para analizar la mayoría de las impurezas en Felodipine.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de felodipina en términos de temperatura?
La temperatura recomendada para almacenar las impurezas de felodipino es a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.