Favipiravir
Información General
Impurezas de Favipiravir y Favipiravir
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Favipiravir, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, que incluyen 3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 3,6-dicloropirazina-2-carbonitrilo, 6-bromo-3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 6-cloro-3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 6-cloropirazina- 2-carbonitrilo, Favipiravir fluoro Ribofuranosa, Favipiravir Ribofuranosa y el metabolito de Favipiravir Ribofuranosa juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Favipiravir. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Favipiravir para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Favipiravir [CAS: 259793 96--9] es un medicamento antiviral que es un derivado de pirazina carboxamida. Muestra actividad contra los virus de ARN mediante la inhibición selectiva de la polimerasa de ARN dependiente de ARN de los virus de ARN. Favipiravir trata la influenza y es un agente antiviral y un inhibidor de la polimerasa de ARN dirigido por ARN. Además, también ayuda en la lucha contra el coronavirus.
Favipiravir: uso y disponibilidad comercial
Favipiravir, conocido por el nombre de marca Avigan, se aprobó inicialmente en Japón en 2014 para tratar casos de influenza que no respondían a las terapias convencionales. Su efectividad para atacar varias cepas de influenza ha impulsado investigaciones sobre su uso potencial contra otras infecciones virales, incluido el ébola y el COVID-19. Favipiravir actúa como un análogo de la purina, sustituyendo la guanina o la adenina durante la replicación viral, lo que dificulta el proceso de replicación. Puede tratar infecciones potencialmente mortales como el ébola, la fiebre de Lassa y la rabia, estableciendo su valor terapéutico en estas enfermedades.
Estructura y mecanismo de acción de Favipiravir 
El nombre químico de Favipiravir es 6-Fluoro-3,4-dihidro-3-oxo-2-pirazinacarboxamida. Su fórmula química es C5H4FN3O2, y su peso molecular es de aproximadamente 157.10 g/mol.
Favipiravir inhibe selectivamente la polimerasa de ARN dependiente de ARN viral de influenza.
Impurezas y síntesis de Favipiravir
Las impurezas en Favipiravir se refieren a sustancias no deseadas o subproductos presentes en el medicamento. Pueden surgir durante la síntesis.1, fabricación o procesos de almacenamiento. Abarcan compuestos relacionados, productos de degradación, solventes residuales u otras impurezas introducidas durante la producción o manipulación. Pueden afectar la pureza, la estabilidad y la calidad general de Favipiravir. Las estrictas pautas regulatorias y las medidas de control de calidad ayudan a monitorear y controlar los niveles de impurezas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos Favipiravir. Es esencial minimizarlos y controlarlos para mantener la integridad y el valor terapéutico de Favipiravir.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de Favipiravir, incluidos 3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 3,6-dicloropirazina-2-carbonitrilo, 6-bromo-3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 6-cloro -3-hidroxipirazina-2-carboxamida, 6-cloropirazina-2-carbonitrilo, Favipiravir fluoro Ribofuranosa, Favipiravir Ribofuranosa y metabolito de Favipiravir Ribofuranosa. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de Favipiravir desconocidos. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Furuta, Yousuke; Egawa, Hiroyuki, Derivados de carboxamida heterocíclica nitrogenada o sal de los mismos como agentes antivirales, Toyama Chemical Co., Ltd., Japón, EP1112743B1, 24 de octubre de 2007 (https://patents.google.com/patent/EP1112743B1/en)
- Bulduk, Ibrahim, Método HPLC-UV para la cuantificación de favipiravir en formulaciones farmacéuticas, Acta Chromatographica, Volumen: 33, Número: 3, Páginas: 209-215, 2021
Preguntas frecuentes
¿Cómo se caracterizan las impurezas de Favipiravir en las formulaciones de medicamentos?
Varias técnicas de caracterización fisicoquímica, como la determinación del punto de fusión, los estudios de solubilidad y el análisis espectroscópico, ayudan a caracterizar las impurezas en las formulaciones de Favipiravir.
¿Pueden las impurezas de Favipiravir en las formulaciones de fármacos provocar cambios en los efectos farmacodinámicos del fármaco?
Algunas impurezas en las formulaciones de Favipiravir pueden alterar los efectos farmacodinámicos del fármaco, afectando su mecanismo de acción o los resultados terapéuticos.
¿Cómo se controlan las impurezas de Favipiravir durante el almacenamiento y el transporte?
Las condiciones de almacenamiento adecuadas, como el control de la temperatura y la humedad, y los materiales de embalaje adecuados ayudan a minimizar la formación de impurezas o la degradación en Favipiravir durante el almacenamiento y el transporte.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de Favipiravir en términos de temperatura?
Las impurezas de favipiravir se almacenan a temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, o de acuerdo con las especificaciones del Certificado de Análisis (CoA).
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