Impurezas de etravirina
Información General
Impurezas de etravirina y etravirina
Farmacia Daicel ofrece las mejores impurezas de etravirina, como la impureza de etravirina butanamida. Es vital para evaluar la calidad, estabilidad y seguridad biológica de Etravirina. Además, Daicel Pharma se especializa en la síntesis personalizada de impurezas de Etravirina y garantiza su entrega en todo el mundo.
La etravirina [CAS: 269055 15--4], una diarilpirimidina (DAPY), junto con otros agentes antirretrovirales, trata a pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). Es un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (NNRTI). Es un NNRTI de segunda generación que tiene actividad antiviral contra las cepas del VIH-1. Además, fue aprobado por la FDA de EE. UU.
Etravirina: uso y disponibilidad comercial
La etravirina es un medicamento administrado por vía oral para tratar la infección por VIH en adultos con exposición previa a medicamentos contra el VIH. En combinación con otros NNRTI y agentes antirretrovirales, Etravirina trata la infección por VIH y el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Es eficaz contra las mutaciones asociadas a la resistencia a los NNRTI. Está disponible bajo el nombre Intelence.
Estructura y mecanismo de acción de la etravirina
El nombre químico de etravirina es 4-[[6-amino-5-bromo-2-[(4-cianofenil)amino]-4-pirimidinil]oxi]-3,5-dimetilbenzonitrilo. La fórmula química de la etravirina es C.20H15BrN6O, y su peso molecular es de aproximadamente 435.28 g/mol.
La etravirina se une directamente a la transcriptasa inversa (RT). Altera el sitio catalítico de la enzima e inhibe las actividades de la ADN polimerasa dependientes de ARN y ADN.
Impurezas y síntesis de etravirina
Se pueden formar impurezas durante la síntesis de etravirina. 1 que afectan la seguridad, eficacia y vida útil. Estas impurezas se forman durante la síntesis, almacenamiento o degradación de etravirina. Es necesario controlar y monitorear las impurezas de Etravirina para mejorar la seguridad, eficacia y almacenamiento del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) integral para impurezas de etravirina, que incluye la impureza de butanamida de etravirina. Un CoA proviene de una instalación analítica que cumple con las cGMP. Contiene los datos de caracterización completos, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS.2y pureza por HPLC. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN a pedido. Daicel Pharma puede preparar cualquier impureza o productos de degradación de Etravirina no identificados mediante síntesis aduanera. Además, Daicel Pharma ofrece estándares de etravirina marcados con isótopos altamente purificados para investigaciones bioanalíticas y estudios BA/BE. También proporcionamos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas frecuentes (FAQ)
Referencias
- De Corte, Bart; De Jonge, Marc René; Heeres, enero; Ho, Chih Yung; Janssen, Paul Adriaan Jan; Kavash, Robert W.; Koymans, Lucien María Henricus; Kukla, Michael José; Ludovici, Donald William; Van Aken, Koen Jeanne Alfons, Pirimidinas inhibidoras de la replicación del VIH, documento WO0027825A1, 18 de mayo de 2000, Janssen Pharmaceutica NV, Bélgica
- ter Heine, R.; Rosing, H.; van Gorp, ECM; Mulder, JW; Beijnen, JH; Huitema, ADR, Cuantificación de etravirina (TMC125) en plasma, gotas de sangre seca y lisado de células mononucleares de sangre periférica mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas en tándem, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 49, Número: 2, Páginas: 393-400, 2009
Preguntas frecuentes
¿Qué son las impurezas orgánicas e inorgánicas?
Las impurezas durante la síntesis y el almacenamiento de sustancias farmacológicas son impurezas orgánicas. Incluyen materias primas, productos intermedios, subproductos, etc. Durante la fabricación se forman impurezas inorgánicas. Incluyen metales pesados, sales inorgánicas, reactivos, catalizadores, etc.
¿Qué sucede con los productos farmacéuticos detectados con impurezas?
Las impurezas detectadas en los productos farmacéuticos pueden dar lugar a retiradas de medicamentos y acciones regulatorias contra los fabricantes de medicamentos.
¿Cuáles son las condiciones que causan la degradación de la etravirina?
La etravirina sufre degradación en condiciones de estrés básico, ácido, de oxidación, térmico, de humedad y de fotólisis.
¿Cuáles son los métodos analíticos para la cuantificación de impurezas de Etravirina?
Los métodos LC-MS y UP-LC ayudan a determinar las impurezas de etravirina.
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