Etomidate
Información General
Impurezas de etomidato y etomidato
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de etomidato de alta calidad, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazol, 1-[(1R)-1-feniletil]-, Etil (R)-[(1 -Feniletil)amino] acetato, N-formil-3-oxo-N-(1-feniletil)alaninato de etilo, impureza nitroso intermedia de etomidato y (R)-3-(1-feniletil)-2-tioxo-23- de etilo dihidro-1H-imidazol-4-carboxilato., crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, etomidato. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de etomidato y las entrega a nivel mundial.
Etomidate [CAS: 33125 97--2] es un anestésico de acción corta. Es un derivado carboxilato de imidazol.
Etomidato: uso y disponibilidad comercial
El etomidato es un agente anestésico que actúa rápidamente y no tiene propiedades analgésicas. Está disponible bajo el nombre comercial AMIDATE (administración intravenosa). Es un fármaco hipnótico no barbitúrico de acción ultracorta que se utiliza durante la anestesia general, la intubación de secuencia rápida y la sedación para procedimientos. El etomidato también se usa para mantener la anestesia y los procedimientos quirúrgicos breves, como la reducción de las articulaciones dislocadas, la cardioversión y la intubación traqueal.
Estructura y mecanismo de acción del etomidato
El nombre químico del etomidato es (R)-1-(1-feniletil)-1H-imidazol-5-carboxilato de etilo. Su fórmula química es C14H16N2O2, y su peso molecular es de aproximadamente 244.29 g/mol.
El etomidato es estructuralmente diferente de otros agentes anestésicos. Interactúa con el ácido gamma-aminobutírico tipo A (GABAA) receptores, potenciando los efectos del GABA.
Impurezas y síntesis de etomidato
Las impurezas en la sustancia farmacológica y el producto farmacéutico terminado pueden afectar su seguridad y eficacia. Entonces, la síntesis de impurezas de etomidato ayuda a identificar, cuantificar y evaluar las propiedades químicas y la estabilidad de la droga. Además, el desarrollo de métodos analíticos para detectar y cuantificar las impurezas es fundamental para el control de calidad de los medicamentos y el cumplimiento normativo.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de etomidato, (R)-etil N-formil-N-(1-feniletil) glicina, 1H-imidazol, 1-[(1R)- 1-feniletil]-, (R)-[(1-feniletil)amino] acetato de etilo, N-formil-3-oxo-N-(1-feniletil)alaninato de etilo, impureza nitroso intermedia de etomidato y (R)- etilo 3-(1-feniletil)-2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-carboxilato. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1,2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de etomidato desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Ellis, Edwin Owen; Beck, Peter Richard, Determinación de etomidato en plasma humano mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 232, Edición: 1, Páginas: 207-11, 1982
- Shaw, J.; Kay, B.; Keegan, M.; Healy, TEJ, Estimación cuantitativa de etomidato en agua, plasma y sangre. Una comparación entre la cromatografía líquida de alta resolución y la cromatografía de gases, Journal of Pharmacological Methods, volumen: 7, edición: 4, páginas: 311-19, 1982
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los riesgos potenciales asociados con las impurezas de etomidato?
Los riesgos potenciales asociados con las impurezas de etomidato son la toxicidad y la reducción de la eficacia del fármaco, lo que provoca efectos nocivos para la salud del paciente.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de etomidato?
Las impurezas de etomidato se pueden detectar y cuantificar mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía de gases (GC) y la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Qué disolvente se utiliza para el análisis de impurezas de etomidato?
El metanol se usa comúnmente para el análisis de etomidato y sus impurezas. Sin embargo, el acetonitrilo es para analizar impurezas, como la impureza nitroso intermedia de etomidato.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de etomidato?
Las impurezas de etomidato se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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