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Etinilestradiol
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Inhoffen, Hans H.; Hohlweg, Walter, Alcoholes terciarios de la serie estrane y sus derivados y un proceso para su fabricación, Schering Corp., US2265976A, 9 de diciembre de 1941
- Talmage, Joseph M.; Penner, Melvin H., Utilidad comparativa de los derivados de éster de acetato y éter de sililo del estradiol etílico para su determinación cuantitativa por cromatografía de gases, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 56, Número: 5, Páginas: 657, 1967
Preguntas frecuentes
¿Cómo se identifican y caracterizan las impurezas de etinilestradiol?
Las impurezas en el etinilestradiol se identifican mediante la comparación con estándares de referencia, análisis espectral y espectrometría de masas para determinar su estructura y composición química.
¿Se monitorean rutinariamente los perfiles de impurezas del etinilestradiol durante su vida útil?
Las pruebas de estabilidad ayudan a controlar los niveles de impurezas en las formulaciones de etinilestradiol durante su vida útil para garantizar la calidad y la seguridad del producto.
¿Se realizan pruebas específicas para evaluar la genotoxicidad de las impurezas de etinilestradiol?
Las pruebas de genotoxicidad ayudan a evaluar los posibles efectos perjudiciales para el ADN de las impurezas en las formulaciones de etinilestradiol.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de etinilestradiol en términos de temperatura?
Las impurezas de etinilestradiol se almacenan a temperatura ambiente controlada, 2-8 °C o de acuerdo con las especificaciones del Certificado de Análisis (CoA).
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