etacizina
Información General
Impurezas de etacizina y etacizina
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Ethacizine, un ingrediente farmacéutico activo. La impureza, Mono-Desethyl Ethacizine, juega un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Ethacizine. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de etacizina para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
etacizina [CAS: 33414 33--4], un compuesto relacionado con la moracizina, pertenece a los agentes antiarrítmicos de clase Ic. Su uso principal es en Rusia y otros países de la Comunidad de Estados Independientes (CEI). Maneja las arritmias ventriculares y supraventriculares que son severas o refractarias, particularmente cuando se acompañan de una enfermedad cardíaca subyacente. Además, trata la taquicardia refractaria asociada con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
Ethacizine: uso y disponibilidad comercial
La etacizina, un fármaco antiarrítmico de clase Ic, trata la taquicardia ventricular (TV) sostenida recurrente. La etacizina es eficaz para tratar la TV en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y es fundamental en la estimulación eléctrica programada en el tratamiento de la TV. Sin embargo, se necesita más investigación para determinar la eficacia de la etacizina en otras enfermedades del corazón.
Estructura y mecanismo de acción de la etacizina 
El nombre químico de la etacizina es N-[10-[3-(dietilamino)-1-oxopropil]-10H-fenotiazina-2-il] carbamato de etilo. Su fórmula química es C22H27N3O3S, y su peso molecular es de aproximadamente 413.5 g/mol.
La etacizina suprime la conducción del estímulo retrógrado a lo largo del nódulo auriculoventricular y ayuda a prevenir la taquicardia paroxística del nódulo auriculoventricular.
Impurezas y síntesis de etacizina
Las impurezas de etacizina se refieren a la presencia de sustancias o subproductos no deseados que se encuentran en los medicamentos de etacizina. Surgen durante la síntesis.1 o proceso de fabricación de etacizina. Las impurezas comunes de etacizina pueden incluir compuestos relacionados, solventes residuales, productos de degradación y aquellos introducidos durante la síntesis o formulación. Pueden afectar la pureza, la estabilidad y la calidad general de la etacizina. Por lo tanto, es vital monitorear y controlar de cerca los niveles de impurezas para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos con etacizina.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para el estándar de impurezas de etacizina, mono-desetiletacizina. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas desconocidas de etacizina o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la etacizina genérica. Ethacizine-D5, un estándar de Ethacizine marcado con deuterio, está disponible para la investigación bioanalítica, incluidos los estudios BA/BE. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Cómo se analizan las impurezas de etacizina?
Varias técnicas analíticas, como la cromatografía y la espectroscopia, ayudan a detectar y cuantificar las impurezas en la etacizina.
¿Cuáles son las medidas para prevenir la formación de impurezas en la etacizina?
Las buenas prácticas de fabricación, el manejo adecuado de la materia prima y los pasos de purificación adecuados evitan la formación de impurezas en la etacizina.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de etacizina?
El metanol es el disolvente utilizado para analizar la mayoría de las impurezas de la etacizina.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de etacizina en términos de temperatura?
Las impurezas de etacizina se almacenan a temperatura ambiente controlada, 2-8 °C, o según las especificaciones proporcionadas en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.