estrona

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17 Beta Delta 8,9 Dehidro Estradiol

  • Número de CAT DCTI-C-1875
  • CAS 23392-54-3
  • Fórmula molecular C18H22O2
  • Peso molecular 270.37

2-Nitro Estrona

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3272
  • NÚMERO CAS 5976-73-8
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 315.37

D8,9 deshidroestrona

  • Número de CAT DCTI-C-1844
  • CAS 474-87-3
  • Fórmula molecular C18H20O2
  • Peso molecular 268.35

Información General

Impurezas de estrona y estrona 

Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para estrona, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, que incluyen 17 Beta Delta 8,9 Dehydro Estradiol y D8,9 Dehydro Estrone, juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de la estrona. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de estrona para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.

estrona terapéutica [CAS: 53 16--7] es una forma sintética de la hormona estrógeno estrona, que se produce naturalmente en el cuerpo. Es un estrógeno débil, un esteroide que ayuda a preservar la densidad ósea y tiene propiedades antineoplásicas (anticancerígenas). La estrona estimula la producción de globulina transportadora de hormonas sexuales (SHBG) y globulina transportadora de tiroides (TBG) en el hígado. Además, suprime la liberación de la hormona estimulante del folículo (FSH) y la hormona luteinizante (LH) de la glándula pituitaria anterior.

Estrona: uso y disponibilidad comercial  

La forma más común de hormona estrógeno es la estrona, producida en los ovarios y asociada con el desarrollo de las características sexuales femeninas. La estrona se usa en la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para controlar los síntomas relacionados con la menopausia. Está disponible bajo Theelin.

Estructura de estrona y mecanismo de acción Estructura de estrona y mecanismo de acción

El nombre químico de estrona es 3-Hydroxyestra-1,3,5(10)-trien-17-one. Su fórmula química es C18H22O2, y su peso molecular es de aproximadamente 270.4 g/mol.

Después de difundirse a través de las membranas celulares, la estrona se une al receptor de estrógeno nuclear en el tracto reproductivo, el hipotálamo, el hígado, las mamas, la hipófisis y los huesos. Promueve la transcripción de genes diana que ayudan en las funciones del sistema reproductivo femenino.

Impurezas y síntesis de estrona

El control de la síntesis, el análisis y la gestión de las impurezas de la estrona son fundamentales para mantener la pureza y la seguridad del compuesto. El proceso sintético1 implica identificar y comprender las vías potenciales que pueden conducir a la formación de impurezas. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas ayudan a analizar y cuantificar estas impurezas en las muestras de estrona. Se implementan estrictas medidas de control durante la producción para minimizar la formación de impurezas y mantener la calidad de la estrona. El seguimiento regular y el cumplimiento de las pautas reglamentarias garantizan la eficacia y seguridad de estrona para las aplicaciones previstas.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de estrona, que incluyen 17 Beta Delta 8,9 Dehidro Estradiol y D8,9 Dehidro Estrona. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de estrona desconocidos. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas no controladas o no identificadas en estrona presentan riesgos como toxicidad desconocida, posibles interacciones farmacológicas y eficacia terapéutica comprometida, lo que destaca la importancia de su identificación y control.

Las impurezas en la estrona pueden conducir potencialmente a cambios en las propiedades físicas del fármaco, como el color, el olor o la estabilidad, lo que afecta su aceptabilidad y el cumplimiento del paciente.

Las impurezas en la estrona pueden afectar su tasa de disolución, lo que puede afectar su biodisponibilidad y bioequivalencia, lo que genera inquietudes sobre la eficacia terapéutica.

Las impurezas de estrona requieren almacenamiento a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C, o de acuerdo con las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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