Escitalopram oxalato
Información General
Impurezas de oxalato de escitalopram y oxalato de escitalopram
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para el oxalato de escitalopram, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, que incluyen el análogo de ácido de escitalopram y la impureza olefínica de escitalopram, desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la pureza, la fiabilidad y la seguridad del oxalato de escitalopram. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de oxalato de escitalopram para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Escitalopram [CAS: 128196 01--0] o oxalato de escitalopram [CAS: 219861-08-2] es un medicamento antidepresivo que contiene la sal de oxalato de escitalopram. El escitalopram es el enantiómero S del citalopram, un derivado de ftalano bicíclico racémico. Pertenece a los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y trata la depresión y el trastorno de ansiedad generalizada.
Oxalato de escitalopram: uso y disponibilidad comercial
El oxalato de escitalopram, o Lexapro, es un medicamento que se usa para tratar la depresión y el trastorno de pánico. Es el enantiómero S del citalopram, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina. El medicamento trata el trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada en adultos y adolescentes.
Estructura y mecanismo de acción del oxalato de escitalopram 
El nombre químico del oxalato de escitalopram es (+)-(S)-1-[3-(Dimetilamino)propil]-1-(4-fluorofenil)-1,3-dihidroisobenzofurano-5-carbonitrilo oxalato. Su fórmula química es C22H23FN2O5, y su peso molecular es de aproximadamente 414.4 g/mol.
Escitalopram provoca la potenciación de la actividad serotoninérgica en el sistema nervioso central debido a su inhibición de la captación neuronal de serotonina (5-HT) en el SNC.
Impurezas y síntesis de oxalato de escitalopram
El control, síntesis y análisis de impurezas en el Oxalato de Escitalopram son vitales para asegurar la pureza y seguridad del medicamento. Durante la síntesis de Escitalopram1, es fundamental comprender las posibles vías que conducen a la formación de impurezas. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas ayudan a detectar y cuantificar estas impurezas. Las estrictas medidas de control durante la fabricación minimizan la generación de impurezas y mantienen la calidad del medicamento. El control regular y el cumplimiento de las pautas reglamentarias garantizan la eficacia y seguridad del oxalato de escitalopram para los pacientes.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de oxalato de escitalopram, que incluyen el análogo de ácido de escitalopram y la impureza olefínica de escitalopram. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de oxalato de escitalopram desconocidos. Además, el estándar marcado con oxalato de escitalopram de gran pureza, un estándar de escitalopram marcado con deuterado, está disponible para investigación bioanalítica y estudios BA/BE. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Boegesoe, Klaus Peter; Perregaard, Jens, Nuevos enantiómeros y su aislamiento, Lundbeck, H., og Co. A/S, Dinamarca, EP347066B1, 1 de junio de 1989
- Singh, Sonu Sundd; Sha, Hiten; Gupta, Sapna; Jain, Manish; Sharma, Kuldeep; Thakkar, Purav; Shah, Ruchy, Método de espectrometría de masas de ionización por electropulverización de cromatografía líquida para la determinación de escitalopram en plasma humano y su aplicación en el estudio de bioequivalencia, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, volumen: 811, edición: 2, páginas : 209-215, 2004
Preguntas frecuentes
¿Existen pautas específicas para el control de impurezas en las diferentes formas de dosificación del oxalato de escitalopram, como tabletas o soluciones orales?
Las pautas regulatorias pueden proporcionar requisitos y límites específicos para el control de impurezas en diferentes formas de dosificación de oxalato de escitalopram para garantizar una calidad y seguridad constantes en todas las formulaciones.
¿Cuáles son las fuentes potenciales de impurezas de oxalato de escitalopram?
Las impurezas en el oxalato de escitalopram pueden tener su origen en diversas fuentes, como materiales de partida, reactivos, disolventes o degradación intermedia durante el proceso de síntesis.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de oxalato de escitalopram?
El acetonitrilo es el disolvente para analizar la mayoría de las impurezas del oxalato de escitalopram.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de oxalato de escitalopram en términos de temperatura?
Las impurezas de oxalato de escitalopram se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 ⁰C, o según las especificaciones proporcionadas en el Certificado de análisis (CoA).
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