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El erlotinib
Información General
Impurezas de erlotinib y erlotinib
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de erlotinib de alta calidad, acetato de desmetil erlotinib, acetato de erlotinib, impureza I de erlotinib EP, N-óxido de erlotinib, compuesto relacionado A de erlotinib y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del activo ingrediente farmacéutico erlotinib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de erlotinib y las distribuye a nivel mundial.
El erlotinib [CAS: 183321 74--6] es un derivado de la quinazolinamina. Es un inhibidor de la tirosina cinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico humano tipo 1/receptor del factor de crecimiento epidérmico (HER1/EGFR). Es para el tratamiento de formas avanzadas o metastásicas de cáncer de pulmón de células no pequeñas o de páncreas.
Erlotinib: uso y disponibilidad comercial
Erlotinib, vendido bajo el nombre comercial TARCEVA, es un medicamento que se usa para tratar el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y el cáncer de páncreas. Para NSCLC, se recomienda erlotinib como terapia de primera, segunda o tercera línea según las características del paciente. Erlotinib es un inhibidor del receptor de tirosina quinasa que es particularmente eficaz contra los cánceres con mutaciones en EGFR.
Estructura y mecanismo de acción de erlotinib 
El nombre químico de erlotinib es N-(3-Etinilfenil)-6,7-bis(2-metoxietoxi)-4-quinazolinamina. Su fórmula química es C22H23N3O4, y su peso molecular es de aproximadamente 393.4 g/mol.
Erlotinib inhibe la fosforilación intracelular de la tirosina quinasa vinculada con el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sin embargo, el mecanismo de acción antitumoral de Erlotinib no está completamente caracterizado.
Impurezas y síntesis de erlotinib
Durante la síntesis1 de erlotinib, se pueden formar impurezas que pueden afectar la calidad y seguridad del medicamento. La identificación y detección de estas impurezas son vitales para garantizar la eficacia y seguridad de Erlotinib. Las impurezas se forman debido a los materiales de partida, los intermedios sintéticos, las reacciones o las condiciones de almacenamiento.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de erlotinib, acetato de erlotinib desmetilado, acetato de erlotinib, impureza I de erlotinib EP, N-óxido de erlotinib, compuesto relacionado A de erlotinib, etc. El CoA incluye datos de caracterización , como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de erlotinib desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia de Erlotinib. Daicel ofrece Erlotinib-D6, un estándar de Erlotinib marcado con deuterio que se utiliza en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Schnur, Rodney C.; Arnold, Lee D., Derivados de quinazolina, Pfizer Inc., Estados Unidos, EP817775B1, 9 de junio de 1995
- Pujeri, SS; Khader, AMA; Seetharamappa, J., Método cromatográfico indicador de estabilidad validado para el ensayo del ingrediente farmacéutico activo de erlotinib, Cartas analíticas, Volumen: 42, Número: 12, Páginas: 1855-1867, 2009
Preguntas frecuentes
¿Cómo se pueden detectar las impurezas relacionadas con el proceso en erlotinib?
El método rápido de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) de fase reversa ayuda a detectar y analizar el erlotinib y sus impurezas.
¿Cómo evitar que se formen impurezas en erlotinib durante el almacenamiento?
Erlotinib se conserva en un lugar fresco, seco y protegido de la luz y la humedad para evitar la formación de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de erlotinib?
El metanol es uno de los disolventes utilizados para analizar la mayoría de las impurezas de erlotinib.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de erlotinib?
Las impurezas de erlotinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.