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Enzalutamida
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Sawyers, Charles L.; Jung, Michael E.; Chen, Charlie D.; Ouk, Samedy; Welsbie, Derek; Tran, Chris; Wongvipat, John; Yoo, Dongwon, “Diarylhydantoin Compound”, Universidad de California, Estados Unidos, EP1893196B1, 29 de marzo de 2006.
- Bennett, Daniel; Gibbons, Jacqueline A.; Mol, Roelof; Ohtsu, Yoshiaki; Williard, Clark, “Validación de un método para cuantificar enzalutamida y sus principales metabolitos en plasma humano mediante LC-MS/MS”, Bioanálisis, volumen: 6, número: 6, páginas: 737-744, 2014.
- Mamá, Xingling; Zhou, Wentao; Zou, Qiaogen; Ouyang, Pingkai, "Elucidación estructural de las impurezas en el fármaco a granel de enzalutamida y el desarrollo y validación del método de HPLC correspondiente", Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 131, páginas: 436-443, 2016.
Preguntas frecuentes
¿Con qué frecuencia se deben monitorear las impurezas de enzalutamida?
Las impurezas de enzalutamida se controlan periódicamente durante el desarrollo, la fabricación y la vigilancia posterior a la comercialización del fármaco para garantizar la calidad y la seguridad del fármaco.
¿Cuál es el impacto de las impurezas de enzalutamida en la seguridad del paciente?
Las impurezas de enzalutamida afectan la seguridad del paciente debido a la toxicidad, la reducción de la eficacia y el aumento del riesgo de efectos secundarios.
¿Cómo se puede reducir el nivel de impurezas de Enzalutamida?
Las técnicas de purificación, como la recristalización y la cromatografía, ayudan a reducir el nivel de impurezas de la enzalutamida.
¿Hay alguna impureza en la enzalutamida que se considere particularmente preocupante?
La N-desmetil Enzalutamida, un metabolito conocido del fármaco, es una impureza preocupante. Se ha encontrado que tiene actividad antiandrogénica y podría reducir potencialmente la eficacia de la enzalutamida.
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