Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Empagliflozin, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidas (2-cloro-5-yodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-yodofenil)(2-fluoro-5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5 -yodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diyodofenil)(2-fluorofenil)metanona y Empagliflozin Impureza 9, juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Empagliflozin. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de empagliflozina para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Empagliflozina [CAS:864070 44--0] es un medicamento que actúa inhibiendo competitivamente el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2; SLC5A2), que es el principal responsable de la reabsorción de glucosa en el riñón. Actúa como agente hipoglucemiante y es un inhibidor del subtipo 2 de la proteína transportadora de sodio-glucosa. . También se utiliza en combinación con otras terapias farmacológicas. Es un complemento de la dieta y el ejercicio para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Empagliflozina: uso y disponibilidad comercial
La empagliflozina, comercializada bajo Jardiance, es un agente antidiabético para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Se usa solo o con otros medicamentos antidiabéticos, incluidos linagliptina y metformina. En 2016, la FDA aprobó una indicación adicional de Empagliflozin para reducir el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular. La empagliflozina ha demostrado eficacia en la reducción de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mortalidad cardiovascular.
Estructura y mecanismo de acción de la empagliflozina
El nombre químico de la empagliflozina es (1S)-1,5-Anhidro-1-C-[4-cloro-3-[[4-[[(3S)-tetrahidro-3-furanil]oxi]fenil]metil]fenilo ]-D-glucitol. Su fórmula química es C23H27ClO7, y su peso molecular es de aproximadamente 450.9 g/mol.
La empagliflozina inhibe el cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2), responsable de la reabsorción de glucosa del filtrado glomerular a la circulación. Aumenta la excreción urinaria de glucosa.
Impurezas y síntesis de empagliflozina
Las impurezas de empagliflozina son subproductos o sustancias presentes en el compuesto farmacológico, empagliflozina.1. La síntesis, análisis y control de estas impurezas son cruciales para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento. La síntesis de impurezas de empagliflozina implica identificar las posibles vías y reacciones que pueden conducir a su formación. Se emplean métodos analíticos para detectar y cuantificar estas impurezas en la empagliflozina mediante técnicas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas. Se implementan estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación para minimizar las impurezas y mantener la calidad de Empagliflozin.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de empagliflozina, incluidos (2-cloro-5-yodofenil)(2-fluoro-4-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-yodofenilo) (2-fluoro -5-metilfenil)metanona, (2-cloro-5-yodofenil)(2-fluorofenil)metanona, (2,5-diyodofenil)(2-fluorofenil)metanona y Empagliflozina Impureza 9. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de empagliflozina desconocidos. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Las impurezas de la empagliflozina se forman durante el proceso de síntesis. O como resultado de la degradación o interacción con otras sustancias durante el almacenamiento o la fabricación.
Métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la espectrometría de masas ayudan a analizar y detectar impurezas de empagliflozina.
Se implementan estrictas medidas de control, incluida la optimización del proceso, los pasos de purificación y la supervisión, durante el proceso de fabricación para minimizar la formación de impurezas y mantener la calidad de Empagliflozin.
Las impurezas de empagliflozina se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 ⁰C, o según las especificaciones proporcionadas en el Certificado de análisis (CoA).
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