Eltrombopag
Información General
Impurezas de Eltrombopag y Eltrombopag
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Eltrombopag, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidas la impureza de amida de Eltrombopag y la impureza de dímero-1 de Eltrombopag, desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Eltrombopag. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Eltrombopag para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Eltrombopag [CAS: 496775 61--2], un medicamento para tratar la trombocitopenia, actúa como un agonista activo por vía oral del receptor de trombopoyetina, estimulando la megacariopoyesis (la producción de plaquetas).
Eltrombopag: Uso y Disponibilidad Comercial
Eltrombopag, disponible bajo marcas como Alvaiz, Promacta Kit y Promacta, es una molécula pequeña que se administra por vía oral. Actúa como un agonista no peptídico de los receptores de trombopoyetina, aumentando eficazmente el recuento de plaquetas. Mejora la proliferación y diferenciación de células progenitoras en la médula ósea mediante la activación de vías de transducción de señales intracelulares. Eltrombopag trata la púrpura trombocitopénica idiopática crónica (PTI), una enfermedad autoinmune. Estos medicamentos estimulan el receptor de trombopoyetina para promover la producción de plaquetas y reducir el riesgo de complicaciones hemorrágicas. Ayudan a los pacientes que no pueden someterse a otras opciones de tratamiento, como inmunoglobulinas, corticosteroides o esplenectomía.
Estructura y mecanismo de acción del Eltrombopag 
El nombre químico de Eltrombopag es 3′-[(2Z)-2-[1-(3,4-Dimetilfenil)-1,5-dihidro-3-metil-5-oxo-4H-pirazol-4-iliden]hidrazinilo. ]-ácido 2′-hidroxi[1,1′-bifenil]-3-carboxílico. Su fórmula química es C25H22N4O4, y su peso molecular es de aproximadamente 442.5 g/mol.
Eltrombopag se une y estimula el receptor de trombopoyetina plaquetaria (TPO-R), lo que conduce a la proliferación y diferenciación de megacariocitos, lo que resulta en una mayor producción de plaquetas sanguíneas.
Impurezas y síntesis de eltrombopag
El análisis preciso y el control eficaz de las impurezas de Eltrombopag, un medicamento utilizado para aumentar el recuento de plaquetas, son cruciales para garantizar su seguridad y eficacia. Técnicas analíticas como cromatografía, espectroscopia y espectrometría de masas ayudan a identificar y cuantificar impurezas en Eltrombopag. El perfilado de impurezas ayuda a comprender la composición química, la estructura y los riesgos potenciales asociados con las impurezas de los medicamentos. Estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación.1 ayudar a minimizar la formación de impurezas. Las directrices reglamentarias definen límites aceptables para las impurezas de Eltrombopag en productos farmacéuticos, y un análisis y control exhaustivos son vitales para mantener su calidad y eficacia terapéutica para los pacientes.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impureza de Eltrombopag, incluida la impureza de amida de Eltrombopag y la impureza de dímero-1 de Eltrombopag. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos mediante técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y análisis de pureza HPLC.2. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación desconocidos de Eltrombopag. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Moore, Stephen, 3'- (2Z) - 1- (3,4-dimetilfenil) -1,5-dihidro-3-metil-5-oxo-4h-pirazol-4-ilidenhidrazino -2'-hidroxi-1,1 ,3'-Bifenil -1534390-Ácido carboxílico bis-(monoetanolamina), SmithKline Beecham Corp., Estados Unidos, EP1B23, 2009 de diciembre de XNUMX
- Maddela, Rambabu; Gajula, Ramakrishna; Pilli, Nageswara Rao; Siddiraju, Sridhar; Maddela, Srinubabu; Makula, Ajitha, Ensayo de espectrometría de masas en tándem de cromatografía líquida para eltrombopag en 50 μL de plasma humano: un estudio farmacocinético, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 98, páginas: 68-73, 2014
Preguntas frecuentes
¿Cómo se caracterizan las impurezas de Eltrombopag?
Las impurezas en Eltrombopag se caracterizan mediante diversas técnicas, como espectrometría de masas, espectroscopia infrarroja y análisis elemental. Estos métodos ayudan a determinar la estructura química y las propiedades de las impurezas.
¿El análisis de impurezas es un proceso continuo para Eltrombopag?
El análisis de impurezas es un proceso continuo para Eltrombopag, que comienza desde la etapa de desarrollo y continúa durante todo su ciclo de vida. El seguimiento y el análisis periódicos garantizan la consistencia y la calidad del fármaco.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de Eltrombopag?
DMSO es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas en Eltrombopag.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Eltrombopag en términos de temperatura?
Las impurezas de Eltrombopag se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C, o según las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).
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