Elobixibat
Información General
Impurezas de Elobixibat y Elobixibat
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Elobixibat, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidas la impureza del ácido de Elobixibat, la impureza del éster metílico del ácido de Elobixibat, la impureza del éster metílico del Elobixibat y la impureza del fenol de Elobixibat, desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Elobixibat. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Elobixibat para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Elobixibat [CAS: 439087 18--0] trata la dislipidemia, el estreñimiento, el estreñimiento crónico, el estreñimiento funcional y el estreñimiento idiopático crónico. Elobixibat modula la circulación de ácidos biliares (BA) dentro del sistema enterohepático. Mejora el transporte de BA al colon, donde inducen efectos secretores y motores.
Elobixibat: Uso y Disponibilidad Comercial
Elobixibat, disponible bajo Goofice, es un fármaco de primera clase para tratar el estreñimiento crónico y el síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento (SII-C). Actúa inhibiendo el transportador ileal de ácidos biliares, reduciendo la absorción de ácidos biliares en el íleon. Permite que la bilis estimule la secreción y las contracciones del colon, acelerando así el movimiento del colon. Elobixibat se absorbe mínimamente en el torrente sanguíneo cuando se toma por vía oral.
Estructura y mecanismo de acción de Elobixibat. 
El nombre químico de Elobixibat es (2R)-N-[2-[[3,3-Dibutil-2,3,4,5-tetrahidro-7-(metiltio)-1,1-dióxido-5-fenil-1,5 ,8-benzotiazepin-2-il]oxi]acetil]-XNUMX-fenilglicilglicina. Su fórmula química es C36H45N3O7S2, y su peso molecular es de aproximadamente 695.9 g/mol.
Elobixibat inhibe el transportador de ácidos biliares ileal y acelera el tránsito colónico.
Impurezas y síntesis de Elobixibat.
El análisis y control de impurezas de Elobixibat, un medicamento utilizado para el estreñimiento crónico, es vital para garantizar su seguridad y eficacia. Técnicas analíticas como cromatografía, espectroscopia y espectrometría de masas ayudan a identificar y cuantificar impurezas en Elobixibat. Los perfiles de impurezas ayudan a comprender la composición química, la estructura y los peligros potenciales asociados con las impurezas de los medicamentos. Estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación.1 ayudar a minimizar la formación de impurezas. Las pautas regulatorias establecen límites aceptables para las impurezas de Elobixibat en productos farmacéuticos, y el análisis y control exhaustivos son cruciales para mantener su calidad y efectividad terapéutica para los pacientes.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de Elobixibat, que incluyen la impureza del ácido de Elobixibat, la impureza del éster metílico del ácido de Elobixibat, la impureza del éster metílico del Elobixibat y la impureza del fenol de Elobixibat. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos mediante técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y análisis de pureza HPLC.2. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación desconocidos de Elobixibat. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Starke, Ingemar; Dahlström, Mikael; Blomberg, David, 1,5 benzotiazepinas y su uso como antihiperlipidémicos, AstraZeneca AB, Suecia, EP1345918B1, 18 de abril de 2007
- Elagamy, Samar H.; Mansour, Fotouh R.; Elbastawissy, Almoataz Bellah B.; EL-Malla, Samah F., Desarrollo de la estabilidad que indica el método de cromatografía líquida de alta resolución en fase reversa para la determinación de Elobixibat en forma pura y tabletas preparadas en laboratorio: Aplicación al estudio de disolución, Journal of Separation Science, Volumen: 45, Número: 18 , Páginas: 3529-3541, 2022
Preguntas frecuentes
¿Cómo se cuantifican las impurezas de Elobixibat?
Las impurezas en Elobixibat se cuantifican utilizando métodos analíticos validados que implican la calibración con estándares de referencia apropiados y la comparación de áreas o respuestas de picos. Estos métodos ayudan a determinar los niveles de impurezas presentes en el fármaco.
¿Se pueden eliminar completamente las impurezas de Elobixibat?
Si bien se están realizando esfuerzos para minimizar las impurezas en Elobixibat, su eliminación completa suele ser un desafío. Sin embargo, el objetivo es controlar los niveles de impureza dentro de límites aceptables para garantizar la calidad del medicamento y la seguridad del paciente.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de Elobixibat?
El metanol es el disolvente utilizado para analizar muchas impurezas en Elobixibat.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de Elobixibat en términos de temperatura?
Las impurezas de Elobixibat se almacenan a temperatura ambiente controlada, entre 2 y 8 °C, o según las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).
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