Eletriptán
Información General
Impurezas de eletriptán y eletriptán
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para eletriptán, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidas Eletriptan Impurity 10, Eletriptan Impurity 8 y Eletriptan Impurity 9, desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad del Eletriptan. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de eletriptán para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Eletriptán [CAS: 143322 58--1], desarrollado por Pfizer Inc, es un fármaco triptano de segunda generación diseñado para aliviar las migrañas. Actúa como agonista serotoninérgico, ejerciendo efectos vasoconstrictores y también posee propiedades de un fármaco antiinflamatorio no esteroideo.
Eletriptán: uso y disponibilidad comercial
Eletriptán, disponible bajo Relpax, es un compuesto de indol para el tratamiento de migrañas en adultos con o sin aura. Interactúa con fármacos metabolizados por el citocromo P-450, incluido el CYP-3A4.
Estructura del eletriptán y mecanismo de acción. 
El nombre químico de eletriptán es 3-[[(2R)-1-metil-2-pirrolidinil]metil]-5-[2-(fenilsulfonil)etil]-1H-indol. Su fórmula química es C22H26N2O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 382.5 g/mol.
Eletriptán se une a o 5-HT1B, 5-HT1D, y 5-HT1F receptores ubicados en los vasos sanguíneos intracraneales, lo que produce vasoconstricción y alivio de las migrañas.
Impurezas y síntesis de eletriptán
El análisis y control de impurezas en eletriptán, un medicamento para la migraña, son cruciales para garantizar su calidad y seguridad. Varias técnicas, como la cromatografía, la espectroscopia y la espectrometría de masas, ayudan a identificar y cuantificar las impurezas. El perfil de impurezas ayuda a determinar su composición química, estructura y toxicidad. Estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación.1 ayudan a minimizar la formación de impurezas, y las pautas regulatorias especifican límites aceptables para las impurezas en los productos farmacéuticos. El análisis exhaustivo y el control eficaz de las impurezas de eletriptán contribuyen a su calidad y eficacia para el uso del paciente.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) integral para los estándares de impurezas de eletriptán, incluidos Eletriptán Impuridad 10, Eletriptán Impuridad 8 y Eletriptán Impuridad 9. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos mediante técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y análisis de pureza HPLC. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas desconocidas de eletriptán o productos de degradación. Cada entrega cuenta con un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Macor, John Eugenio; Wythes, Martin James, Indol Derivatives, Pfizer Inc., Estados Unidos, EP592438B1, 27 de agosto de 1997
- Singh, Pradeep Kumar; Dinda, Subas Chandra, Desarrollo y validación de un método RP-HPLC indicador de estabilidad para la determinación de eletriptán en tabletas de desintegración oral de hidrobromuro de eletriptán, International Research Journal of Pharmacy, Volumen: 4, Número: 6, Páginas: 179-182, 2013
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el proceso sintético del eletriptán?
La síntesis de eletriptán implica varias reacciones químicas y pasos de purificación para obtener la molécula del fármaco deseada. Es vital optimizar el proceso sintético para minimizar la formación de impurezas.
¿Cómo se garantiza la calidad del eletriptán?
La calidad del eletriptán se garantiza mediante rigurosas medidas de control de calidad, incluido el análisis y control de impurezas. Las pautas reglamentarias definen límites aceptables de impurezas para que los fabricantes cumplan con estos estándares.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de eletriptán?
El metanol o el acetonitrilo son los disolventes utilizados para analizar muchas impurezas en eletriptán.
¿Cómo se deben almacenar las impurezas de eletriptán en términos de temperatura?
Las impurezas de eletriptán se almacenan a una temperatura ambiente controlada de 2 a 8 °C o según las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).
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