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Elagolix
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Chen, Chen; Wu, Dongpei; Guo, Zhiqiang; Xie, Qiu; Reinhart, Greg J.; Madan, Ajay; Wen, Jenny; Chen, Takung; Huang, Charles Q.; Chen, Mi; et al, Descubrimiento del sodio R-(+)-4-{2-[5-(2-fluoro-3-metoxifenil)-3-(2-fluoro-6-[trifluorometil]bencil)-4-metil-2,6 ,3,6-dioxo-2-dihidro-1H-pirimidin-1-il]-51-feniletilamino}butirato (Elagolix), un antagonista no peptídico potente y disponible por vía oral del receptor de la hormona liberadora de gonadotropina humana, Journal of Medicinal Chemistry, Volumen: 23, Número: 7478, Páginas: 7485-2008, XNUMX
- Gallagher, Donald; Treiber, Laszlo; Hughes, Robert; Campopiano, Onorato; Wang, Peng; Zhao, Yuxin; Chou, Brillo; Ouellette, Michael; Hettinger, Donald, Procesos para la preparación de derivados de uracilo, Neurocrine Biosciences, Inc., Estados Unidos, US8765948B2, 1 de julio de 2014
- Bommi, Sivaganesh; Jayanty, Subbalakshmi; Tirumalaraju, Satyanarayana Raju; Kola, Suresh; Kallam, Venkata Siva Rama Krishna Reddy, Evolución del método indicador de estabilidad en la cuantificación de sustancias relacionadas y productos de degradación del sodio Elagolix: calidad mediante un enfoque basado en el diseño que utiliza cromatografía líquida de rendimiento ultraalto, Chromatographia, volumen: 86, edición: 1 ,Páginas: 31-42, 2023
Preguntas frecuentes
¿Pueden las impurezas de Elagolix afectar su biodisponibilidad?
Algunas impurezas de Elagolix pueden afectar su biodisponibilidad, que se refiere a la velocidad y el grado de absorción del fármaco. El control cuidadoso de los niveles de impurezas garantiza una absorción constante y predecible del fármaco.
¿Existen pautas regulatorias específicas para controlar las impurezas de Elagolix?
Las agencias reguladoras como la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tienen pautas y requisitos específicos para controlar las impurezas en los productos farmacéuticos, incluido Elagolix.
¿Pueden las impurezas de Elagolix afectar su eficacia terapéutica?
Las impurezas en Elagolix pueden afectar potencialmente su eficacia terapéutica al alterar la actividad farmacológica del fármaco. Por lo tanto, existen medidas de control estrictas para garantizar que estén dentro de límites aceptables para mantener el efecto terapéutico deseado del fármaco.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de Elagolix?
Las impurezas de Elagolix se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.