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Efinaconazol
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Naito, Takanobu; Kobayashi, Haruhito; Ogura, Hironobu; Nagai, Kiyoshi; Nishida, Tokiko; Arika, Tadashi; Yokoo, Mamoru; Nakahashi, Satoko, Derivado de azolilamina, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd., Japón, EP698606B1, 17 de diciembre de 1997
- Patani, Nikesh; Patel, Mrunali; Patel, Rashmin, Desarrollo y validación de la metodología HPLC para la estimación cuantitativa de efinaconazol en una formulación farmacéutica tópica preparada internamente para el tratamiento de la onicomicosis, Separation Science plus, Volumen: 3, Número: 9, Páginas: 375-383, 2020
Preguntas frecuentes
¿Se evalúa la toxicidad potencial de las impurezas de efinaconazol?
Sí, las impurezas del efinaconazol se someten a evaluaciones toxicológicas integrales para determinar su toxicidad potencial y establecer límites de exposición seguros. Esta evaluación garantiza la seguridad del paciente durante la administración del fármaco.
¿Pueden las impurezas de efinaconazol afectar su estabilidad con el tiempo?
Algunas impurezas del efinaconazol pueden afectar su estabilidad con el tiempo, lo que podría provocar degradación o reducción de la vida útil. Los estudios de estabilidad evalúan la integridad del fármaco en diversas condiciones de almacenamiento.
¿Con qué frecuencia se revisan y actualizan los perfiles de impurezas del efinaconazol?
Los perfiles de impurezas del efinaconazol se revisan y actualizan periódicamente para alinearse con las directrices regulatorias en evolución, los avances científicos y las preocupaciones de seguridad emergentes. Estas actualizaciones ayudan a garantizar la calidad y seguridad continuas del medicamento.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de efinaconazol?
Las impurezas de efinaconazol se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.