Edaravona
Información General
Edaravone Impurezas y Edaravone
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de edaravona de alta calidad como el producto de degradación de edaravona 1, el producto de degradación de edaravona 2, el producto de degradación de edaravona 9 y la impureza de edaravona 6, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del producto farmacéutico activo ingrediente Edaravona. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Edaravone y las entrega a nivel mundial.
Edaravona [CAS: 89 25--8] es un medicamento para tratar la esclerosis lateral amiotrófica. Es un agente neuroprotector y eliminador de radicales libres que brinda neuroprotección en etapas tempranas y tardías. Parece ser un medicamento adecuado para ampliar la ventana de tiempo terapéutico en pacientes con accidente cerebrovascular. Además, Edaravone también es un potente antioxidante.
Edaravone: uso y disponibilidad comercial
Radicava es el nombre comercial de Edaravone para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) en los EE. UU. y Canadá. Está aprobado en Japón para el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Estructura y mecanismo de acción de Edaravone 
El nombre químico de Edaravone es 2,4-dihidro-5-metil-2-fenil-3H-pirazol-3-ona. Su fórmula química es C10H10N2O, y su peso molecular es de aproximadamente 174.20 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de Edaravone con respecto a sus efectos terapéuticos en pacientes con ELA.
Impurezas y síntesis de edaravona
Durante la síntesis1 de Edaravone, se forman impurezas debido a diversos factores, como la degradación, la reacción con otros productos químicos y las condiciones de manipulación. Estas impurezas pueden afectar la seguridad, eficacia y calidad del medicamento. Por lo tanto, es esencial controlar y monitorear la formación de impurezas durante la producción y el almacenamiento de Edaravone para garantizar su calidad y seguridad para los pacientes.
Daicel proporciona un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de Edaravone, el Producto de degradación de Edaravone-1, el Producto de degradación de Edaravone-2, el Producto de degradación de Edaravone-9 y la impureza de Edaravone - 6. El CoA se emite desde una instalación analítica que cumple con cGMP y contiene datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Se pueden proporcionar datos de caracterización adicionales, como 13C-DEPT y CHN, previa solicitud. Daicel también puede preparar cualquier impureza o producto de degradación de Edaravone desconocido.2. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Shuhao Zhou, Qingxia Hong, Wenliu Mei, Yan He, Chengjun Wu y Tiemin Sun, Ampliación de un proceso de fabricación continuo de Edaravone, Org. Resolución de proceso desarrollo 2021, 25, 9, 2146–2153, 27 de agosto de 2021
- Madhuri Baghel, Sadhana J. Rajput, Degradación por estrés de edaravone: separación, aislamiento y caracterización de los principales productos de degradación, cromatografía biomédica, 23 de noviembre de 2017
Preguntas frecuentes
¿Se pueden producir impurezas de edaravona debido a las condiciones de almacenamiento del medicamento?
Las condiciones de almacenamiento inadecuadas de Edaravone pueden hacer que el medicamento se degrade y forme impurezas, lo que puede afectar la seguridad y eficacia del medicamento.
¿Hay alguna impureza específica de Edaravone de interés?
Las impurezas específicas en Edaravone pueden variar según el proceso de fabricación y las especificaciones de control de calidad, pero están relacionadas con productos de degradación.
¿Se pueden eliminar las impurezas de Edaravone?
Puede que no sea posible eliminar todas las impurezas en Edaravone. Sin embargo, sus niveles están controlados dentro de límites aceptables por las autoridades reguladoras.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Edaravone?
Las impurezas de edaravona se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.