Agotado
Doxycycline
Información General
Impurezas de doxiciclina y doxiciclina
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de doxiciclina de alta calidad, impureza D de doxiciclina, 4-epidoxiciclina y 6-epidoxiciclina, que son cruciales en el análisis de la calidad, la estabilidad y la seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo doxiciclina. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de doxiciclina y las entrega a nivel mundial.
Doxycycline [CAS: 564 25--0] es un antibiótico con propiedades bacteriostáticas de amplio espectro, derivado sintéticamente de una tetraciclina natural conocida como oxitetraciclina, producida por bacterias de la especie Streptomyces. La doxiciclina pertenece a la clase de antibióticos tetraciclina.
Doxiciclina: uso y disponibilidad comercial
La doxiciclina es eficaz contra una amplia gama de bacterias, incluidas bacterias grampositivas y gramnegativas, aerobias y anaerobias, micoplasmas y espiroquetas. Ha demostrado una eficacia particular contra varios patógenos periodontales como Porphyromonas gingivalis, Bacteroides forsythus, Prevotella intermedia, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus y Fusobacterium nucleatum. La doxiciclina está disponible bajo varias marcas, incluidas Acticlate, Doryx, Doxy, Monodox, Oracea, Vibramycin, Xyrosa y Zenavod, entre otras.
Estructura y mecanismo de acción de la doxiciclina
El nombre químico de la doxiciclina es (4S,4aR,5S,5aR,6R,12aS)-4-(dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahidro-3,5,10,12,12, 6a-pentahidroxi-1,11-metil-2-dioxo-XNUMX-naftacenocarboxamida. Su fórmula química es C22H24N2O8 y su peso molecular es de aproximadamente 444.4 g/mol.
La doxiciclina es un fármaco antimicrobiano que inhibe la síntesis de proteínas bacterianas al unirse a la subunidad ribosomal 30S.
Impurezas y síntesis de doxiciclina
La doxiciclina puede contener impurezas que pueden formarse durante la síntesis.1, almacenamiento o transporte. Estas impurezas incluyen impurezas epiméricas, que se forman durante la síntesis de doxiciclina. Pueden afectar la estabilidad, la eficacia y la seguridad del fármaco, y sus niveles deben monitorearse y controlarse durante la fabricación, el almacenamiento y el transporte.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de doxiciclina, impureza D de doxiciclina, 4-epidoxiciclina y 6-epidoxiciclina. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de doxiciclina desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- 6-Desoxitetraciclina y 6-desoxitetraciclina, American Cyanamid Co., GB845649A, 24 de agosto de 1960
- De Leenheer, André P.; Nelis, Hans JCF, Determinación de doxiciclina en suero y orina humanos mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 68, Edición: 8, Páginas: 999-1002, 1979
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el papel del método de cromatografía líquida (LC) en el análisis de impurezas de doxiciclina?
El método LC implica la separación de las impurezas presentes en la doxiciclina pasando una mezcla de la muestra y una fase móvil a través de una columna cromatográfica. Las impurezas separadas se detectan y cuantifican mediante un detector. El método LC ayuda a identificar y cuantificar las impurezas orgánicas e inorgánicas. Este método es selectivo, preciso y exacto para determinar las impurezas en la doxiciclina.
¿Cuáles son las impurezas más comunes en la doxiciclina?
Las impurezas más comunes en la doxiciclina son sustancias relacionadas que se forman durante la fabricación, como la 4-epidoxiciclina y la 6-epidoxiciclina.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de doxiciclina?
El metanol es un disolvente para analizar las impurezas de doxiciclina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de doxiciclina?
Las impurezas de doxiciclina deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.