Doxepina
Información General
Impurezas de doxepina y doxepina
Daicel Pharma ofrece impurezas de alta calidad para Doxepin, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidas E-Doxepin y Z-Doxepin, juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de Doxepin. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de doxepina para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Doxepina [CAS: 1668 19--5], un derivado de la dibenzoxepina es un antidepresivo tricíclico (TCA). Tiene propiedades antipruriginosas, antidepresivas y ansiolíticas. Trata la depresión, la ansiedad y el insomnio.
Doxepina: uso y disponibilidad comercial
La doxepina, miembro de la clase de antidepresivos tricíclicos, se prescribe para diversas afecciones, incluido el trastorno depresivo mayor, la ansiedad, el insomnio y el control del prurito cutáneo. El medicamento está disponible bajo marcas como Silenor, Sinequan y Zonalon.
Estructura y mecanismo de acción de la doxepina 
El nombre químico de la doxepina es 3-Dibenz[b,e]oxepin-11(6H)-ilideno-N,N-dimetil-1-propanamina. Su fórmula química es C19H21NO, y su peso molecular es de aproximadamente 279.3 g/mol.
La doxepina se une al receptor de histamina H1 y actúa como antagonista.
Impurezas y síntesis de doxepina
La síntesis, el análisis y el control de las impurezas de doxepina son aspectos críticos para garantizar la calidad del fármaco de doxepina. Durante el proceso de fabricación1, pueden surgir sustancias no deseadas o subproductos como impurezas. Técnicas de análisis rigurosas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), ayudan a identificar y cuantificar estas impurezas. Las estrictas medidas de control ayudan a limitar la presencia de impurezas de doxepina, respetando las pautas reglamentarias y manteniendo la pureza y seguridad de doxepina.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de doxepina, incluidos E-Doxepin y Z-Doxepin. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como análisis de pureza 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y HPLC.2. Proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma está sintetizando impurezas o productos de degradación de doxepina desconocidos. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Proceso para la producción de derivados básicos de dibenzooxepina y sus sales de adición de ácido, CF Boehringer & Soehne GmbH, GB1004683A, 15 de septiembre de 1965
- Wallace, Jack E.; Hamilton, Horacio E.; Olivares, Rebeca; Harris, Steven C., Determination of doxepin by electron-capture gas chromatography, Journal of Analytical Toxicology, volumen: 2, número: 2, páginas: 44-9, 1978
Preguntas frecuentes
¿Qué medidas de control existen para las impurezas en Doxepin?
Se implementan estrictas medidas de control durante el proceso de fabricación para minimizar la formación de impurezas en Doxepin. Estos incluyen optimización de procesos, técnicas de purificación y controles de calidad.
¿Pueden las impurezas de doxepina afectar la biodisponibilidad o la farmacocinética del fármaco?
Dependiendo de su naturaleza y concentración, las impurezas en Doxepin pueden afectar potencialmente la biodisponibilidad y la farmacocinética del fármaco, lo que puede influir en su eficacia y seguridad terapéuticas.
¿Qué disolvente ayuda a analizar las impurezas de doxepina?
El acetonitrilo es el solvente utilizado para analizar muchas impurezas en Doxepin.
¿Cómo deben almacenarse las impurezas de doxepina en términos de temperatura?
Las impurezas de doxepina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o de acuerdo con las especificaciones del Certificado de análisis (CoA).
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