Doxazosin
Información General
Impurezas de doxazosina y doxazosina
Daicel Pharma se especializa en ofrecer impurezas de alta calidad para doxazosina, un ingrediente farmacéutico activo. La impureza, el compuesto relacionado con el mesilato de doxazosina, juega un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de la doxazosina. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de doxazosina para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Doxazosin [CAS: 74191 85--8] presenta propiedades antihipertensivas y antineoplásicas. El compuesto de quinazolina inhibe selectivamente los receptores adrenérgicos alfa-1. Trata la hipertensión y la hipertrofia prostática benigna como un bloqueador alfa no selectivo.
Doxazosina: uso y disponibilidad comercial
La doxazosina es un medicamento que ofrece beneficios terapéuticos para varias afecciones. Derivado de la quinazolina, funciona como un antagonista alfa1 competitivo. Maneja la hiperplasia prostática benigna, los cálculos ureterales y la hipertensión. Los síntomas asociados con la hipertrofia prostática benigna, que incluyen polaquiuria, urgencia y nocturia, se alivian con doxazosina. Se puede prescribir solo para el control de la hipertensión o con otros agentes antihipertensivos. La doxazosina está disponible bajo las marcas Cardura y Cardura XL.
Estructura y mecanismo de acción de la doxazosina 
El nombre químico de la doxazosina es [4-(4-amino-6,7-dimetoxi-2-quinazolinil)-1-piperazinil](2,3-dihidro-1,4-benzodioxin-2-il)metanona. Su fórmula química es C23H25N5O5, y su peso molecular es de aproximadamente 451.5 g/mol.
La doxazosina antagoniza de manera competitiva los efectos presores de la fenilefrina, un agonista alfa1. También se opone al efecto presor sistólico de la norepinefrina.
Impurezas y síntesis de doxazosina
Las impurezas de doxazosina se refieren a los subproductos o sustancias relacionadas que pueden estar presentes en el fármaco de doxazosina. La síntesis de impurezas de doxazosina implica la preparación de estos compuestos no deseados durante el proceso de fabricación.1. El análisis y control de las impurezas de doxazosina son cruciales para garantizar la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. Varias técnicas analíticas, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), ayudan a identificar y cuantificar estas impurezas. Las estrictas medidas de control de calidad ayudan a limitar la presencia de impurezas de doxazosina dentro de límites aceptables, respetando las pautas reglamentarias y asegurando la pureza de la doxazosina.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para el estándar de impurezas de doxazosina, como el compuesto relacionado con mesilato de doxazosina. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2 análisis. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de doxazosina desconocidos y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la doxazosina genérica. Además, Doxazosin-D8, un estándar de doxazosina marcado con deuterio, está disponible para la investigación bioanalítica, incluidos los estudios BA/BE. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Campbell, Simon Fraser, Antihypertensive 4-amino-2-[4-(1,4-benzodioxan-2-carbonyl) piperazin-1-yl or homopiperazin-1-yl]quinazolines, Pfizer Corp., Panamá, US4188390A, 12 de febrero , 1980
- Cowlishaw, MG; Sharman, JR, Determinación de doxazosina por cromatografía líquida de alta resolución mediante detección de fluorescencia, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 344, Páginas: 403-7, 1985
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las posibles fuentes de impurezas en la doxazosina?
Las fuentes potenciales de impurezas en la doxazosina incluyen materias primas, reactivos, solventes e intermedios de reacción utilizados en el proceso de fabricación.
¿Pueden las impurezas de doxazosina afectar la eficacia del medicamento?
Según la naturaleza y la concentración, las impurezas de la doxazosina pueden afectar la eficacia, la estabilidad y la seguridad del fármaco.
¿Qué pasos ayudan a garantizar el control de las impurezas de doxazosina durante el desarrollo de fármacos?
Durante el desarrollo del fármaco, extensos estudios ayudan a identificar y caracterizar las impurezas en la doxazosina, establecer límites aceptables e implementar estrategias de control adecuadas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de doxazosina?
La temperatura recomendada para almacenar impurezas en doxazosina es una temperatura ambiente controlada, normalmente entre 2 y 8 °C. Alternativamente, se requiere la temperatura específica indicada en el Certificado de análisis (CoA) para un almacenamiento adecuado.
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