Dorzolamida
Información General
Impurezas de dorzolamida y dorzolamida
Daicel Pharma se especializa en ofrecer impurezas de alta calidad para Dorzolamida, un ingrediente farmacéutico activo. Estas impurezas, incluidos los diastereómeros de dorzolamida, el enantiómero de dorzolamida, los diastereómeros intermedios de dorzolamida, el enantiómero intermedio de dorzolamida, el aducto de ácido maleico de dorzolamida y el análogo N-desetil N-acetil de dorzolamida, desempeñan un papel fundamental en la evaluación de la pureza, la fiabilidad y la seguridad de la dorzolamida. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de dorzolamida para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Dorzolamida [CAS: 120279 96--1] es un fármaco antiglaucoma que actúa como inhibidor de la anhidrasa carbónica. Disminuye la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto. Además, la dorzolamida sirve como agente antihipertensivo.
Dorzolamida: uso y disponibilidad comercial
Dorzolamida, disponible bajo Trusopt, es un inhibidor de segunda generación de la anhidrasa carbónica II que trata el glaucoma. Dorzolamida reduce la presión intraocular al reducir la producción de humor acuoso. Está formulado como un colirio al 2% y reduce eficazmente la presión intraocular (PIO). Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular pueden beneficiarse de los efectos reductores de la PIO de Dorzolamida.
Dorzolamida Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de la Dorzolamida es (4S,6S)-4-(Etilamino)-5,6-dihidro-6-metil-4H-tieno-[2,3-b]tiopiran-2-sulfonamida 7,7-dióxido. Su fórmula química es C10H16N2O4S3, y su peso molecular es de aproximadamente 324.4 g/mol.
Dorzolamida inhibe la anhidrasa carbónica II humana en los procesos ciliares del ojo y disminuye la secreción de humor acuoso.
Impurezas y síntesis de dorzolamida
La formación de impurezas en Dorzolamida puede afectar su calidad, seguridad y eficacia. Pueden surgir impurezas durante el proceso de síntesis.1 o almacenamiento de Dorzolamida y puede incluir productos de degradación, solventes residuales o sustancias relacionadas. Es necesario sintetizar y caracterizar estas impurezas para entender su naturaleza y potencial impacto. Los métodos analíticos, como la cromatografía y la espectroscopia, ayudan a analizar y cuantificar las impurezas de la dorzolamida. La implementación de estrictas medidas de control ayuda a establecer límites aceptables para los niveles de impurezas, asegurando la calidad y pureza de Dorzolamida para un uso seguro y eficaz en pacientes con glaucoma.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de dorzolamida, incluidos los diastereómeros de dorzolamida, el enantiómero de dorzolamida, los diastereómeros intermedios de dorzolamida, el enantiómero intermedio de dorzolamida, el aducto del ácido maleico de dorzolamida y el análogo N-desetil N-acetil de dorzolamida. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de dorzolamida desconocidos. Cada entrega tiene un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Baldwin, John J.; Ponticello, Gerald S.; Christy, Marcia E., Antiglaucoma tieno-thiopyran and tieno-thiepin sulfonamide derivados, composiciones y método de uso de los mismos, Merck and Co., Inc., Estados Unidos, US4677115A, 30 de junio de 1987
- Constanzer, ML; Chávez, CM; Matuszewski, BK, Determinación de bajo nivel de dorzolamida y su metabolito desetilado en plasma humano mediante cromatografía líquida con espectrometría de masas en tándem de ionización química a presión atmosférica, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, volumen: 15, número: 7, páginas: 1001-1008 , 1997
Preguntas frecuentes
¿Se pueden eliminar o reducir las impurezas de dorzolamida durante el proceso de fabricación?
Se realizan esfuerzos durante el proceso de fabricación de Dorzolamida para minimizar la formación de impurezas. Técnicas como la purificación, la filtración y la optimización de las condiciones de reacción ayudan a eliminar o reducir las impurezas. Además, las prácticas adecuadas de almacenamiento y envasado pueden mantener la calidad del fármaco y minimizar la formación de impurezas.
¿Hay impurezas específicas en la dorzolamida?
Las impurezas comunes en Dorzolamide incluyen compuestos relacionados formados durante el proceso de síntesis, productos de degradación resultantes de la exposición a la luz, el calor o la humedad y solventes residuales usados en la fabricación.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Dorzolamida?
El metanol es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la dorzolamida.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Dorzolamida?
Las impurezas de dorzolamida se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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