Dobutamina
Información General
Impurezas de dobutamina y dobutamina
Daicel Pharma se especializa en ofrecer impurezas de alta calidad para dobutamina, un ingrediente farmacéutico activo crucial. Estas impurezas, incluido el clorhidrato de isómero de dobutamina (R) y el clorhidrato de isómero de dobutamina (S), desempeñan un papel vital en la evaluación de la pureza, la confiabilidad y la seguridad de la dobutamina. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de dobutamina para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Dobutamina [CAS: 34368 04--2], una catecolamina sintética, actúa como un compuesto simpaticomimético. Se dirige a los receptores adrenérgicos beta-1. Es un agente cardiotónico. Este fármaco desempeña múltiples funciones, funcionando como agente cardiotónico, agente simpaticomimético y agonista beta-adrenérgico.
Dobutamina: uso y disponibilidad comercial
La dobutamina está aprobada por la FDA de EE. UU. para uso a corto plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca o descompensación cardíaca causada por procedimientos quirúrgicos cardíacos, lo que conduce a una disminución de la contractilidad. La dobutamina causa vasodilatación al estimular los receptores adrenérgicos beta-2 en los vasos sanguíneos. Trata a pacientes hospitalizados con disfunción sistólica severa. El nombre de marca bajo el cual está disponible el medicamento es Dobutrex.
Estructura y mecanismo de acción de la dobutamina 
El nombre químico de la dobutamina es 4-[2-[[3-(4-hidroxifenil)-1-metilpropil]amino]etil]-1,2-bencenodiol. Su fórmula química es C18H23NO3, y su peso molecular es de aproximadamente 301.4 g/mol.
La dobutamina tiene efectos inotrópicos sobre el miocardio debido a la activación de los receptores beta-1.
Impurezas y síntesis de dobutamina
Impurezas en forma de dobutamina debido a varios factores como la síntesis1, condiciones de almacenamiento o interacciones químicas. Analizar y controlar estas impurezas asegura la calidad, seguridad y eficacia del fármaco. El análisis de impurezas juega un papel crucial en la identificación, cuantificación y caracterización de estas sustancias no deseadas, lo que permite establecer estándares y límites específicos. Se necesitan medidas de control estrictas para cumplir con los requisitos reglamentarios, mantener la estabilidad del producto y minimizar los riesgos potenciales asociados con las impurezas en la dobutamina.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de dobutamina, incluido el clorhidrato de isómero de dobutamina (R) y el clorhidrato de isómero de dobutamina (S). Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de dobutamina desconocidos. Cada entrega va acompañada de un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Tuttle, Ronald R.; Mills, Jack, Método para aumentar la contractilidad cardíaca, Eli Lilly and Co., Estados Unidos, US3987200A, 19 de octubre de 1976
- McKennon, DW; Kates, RE, Determinación por cromatografía líquida de alta presión de las concentraciones de dobutamina en plasma, Revista de Ciencias Farmacéuticas, Volumen: 67, Edición: 12, Páginas: 1756-7, 1978
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las posibles fuentes de impurezas de dobutamina?
Las fuentes potenciales de impurezas de dobutamina son materiales de partida, reactivos, catalizadores, solventes y productos de degradación.
¿Puede el análisis de impurezas ayudar a identificar la fuente o causa raíz de las impurezas en la dobutamina?
El análisis de impurezas puede proporcionar información valiosa sobre su origen o causa raíz, lo que ayuda a optimizar y controlar los procesos.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de dobutamina?
La solución de acetonitrilo y agua, en proporción 1:1, ayuda a analizar muchas impurezas de la dobutamina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de dobutamina?
Las impurezas de dobutamina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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