Dimetindeno
Información General
Impurezas de dimetindeno y dimetindeno
Daicel Pharma se especializa en ofrecer impurezas de alta calidad para Dimetindene, un ingrediente farmacéutico activo crucial. Estas impurezas, incluidas la impureza E de dimetindeno EP, la impureza A de dimetindeno EP, la impureza C de dimetindeno EP, la impureza D de dimetindeno EP, la impureza F de dimetindeno EP, la impureza G de dimetindeno EP, la impureza H de dimetindeno EP y la impureza EP de dimetindeno -Yo, juego un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad del dimetindeno. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de dimetindeno para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Dimetindeno [CAS: 5636 83--9], un compuesto de indeno, actúa como antihistamínico. Es un antagonista H1 de primera generación. Trata las reacciones alérgicas como la urticaria, la rinitis, el prurito y los síntomas del resfriado común.
Dimetindeno: uso y disponibilidad comercial
El dimetindeno, disponible bajo la marca Fenistil, trata varios trastornos. Trata el prurito en enfermedades eruptivas de la piel como la varicela. Además, es eficaz para aliviar el prurito de diferentes orígenes, excepto el prurito causado por la colestasis. El dimetindeno trata las alergias del tracto respiratorio superior como la fiebre del heno y la rinitis perenne, las alergias a alimentos y medicamentos y la urticaria. Es un coadyuvante en el manejo de eczemas y otras dermatosis alérgicas pruriginosas.
Estructura y mecanismo de acción del dimetindeno
El nombre químico del dimetindeno es N, N-dimetil-3-[1-(2-piridinil)etil]-1H-indeno-2-etanamina. Su fórmula química es C20H24N2, y su peso molecular es de aproximadamente 292.4 g/mol.
El dimetindeno inhibe la interacción de la histamina con los receptores de histamina y trata las alergias.
Impurezas y síntesis de dimetindeno
La formación de impurezas en Dimetindene puede ocurrir durante varias etapas, como la síntesis.1, almacenamiento o procesos de degradación. Analizar y controlar estas impurezas es fundamental para garantizar la seguridad y la calidad del dimetindeno. El análisis de impurezas ayuda a identificar, cuantificar y caracterizar sustancias no deseadas, estableciendo así especificaciones y límites apropiados. Las impurezas en el dimetindeno se pueden minimizar mediante un control efectivo, asegurando el cumplimiento normativo, manteniendo la estabilidad del producto y otros efectos nocivos.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de dimetindeno, que incluyen dimetindeno EP impureza - E, dimetindeno EP impureza-A, dimetindeno EP impureza-C, dimetindeno EP impureza-D, dimetindeno EP impureza-F, dimetindeno EP impureza -G, Dimetindene EP impureza-H e Dimetindene EP impureza-I. Se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de dimetindeno desconocidos. Cada entrega va acompañada de un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Huebner, Charles F., Procedimiento para la preparación de 2(N,N-di-alquilo inferior - amino - alquilo inferior)-3[(2-piridilo)-(R1)metil]-indenos, Ciba Pharmaceutical Products, Inc., US2947756A, 2 de agosto de 1960
- Wermeille, MM; Huber, GA, Determinación por cromatografía de gas-líquido de dimetindeno libre en suero y orina humanos a bajas concentraciones, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 228, Páginas: 187-94, 1982
Preguntas frecuentes
¿Se utilizan métodos analíticos específicos para el control de impurezas en el dimetindeno?
Muchos métodos analíticos validados, como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), ayudan a detectar y cuantificar las impurezas en el dimetindeno.
¿Qué medidas ayudan a minimizar las impurezas de dimetindeno durante el almacenamiento del medicamento?
Las condiciones de almacenamiento adecuadas, como el control de la temperatura y la protección contra la luz y la humedad, ayudan a minimizar la formación de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de dimetindeno?
El metanol o el acetonitrilo son los disolventes que se utilizan para analizar muchas impurezas del dimetindeno.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de dimetindeno?
Las impurezas de dimetindeno se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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