Diltiazem

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Des acetil di des amino metil diltiazem

  • Número de CAT DCTI-C-285
  • CAS 42399-49-5
  • Fórmula molecular C16H15NO3S
  • Peso molecular 301.36

Des acetil diltiazem

  • Número de CAT DCTI-C-123
  • CAS 42399-40-6
  • Fórmula molecular C20H24N2O3S
  • Peso molecular 372.48

Des Acetil Diltiazem-D4

  • Número de CAT DCTI-A-156
  • CAS 112259-40-2
  • Fórmula molecular C20H20D4N2O3S
  • Peso molecular 376.51

Diltiazem EP Impureza G

  • Número de CAT DCTI-C-147
  • CAS 86408-44-8
  • Fórmula molecular C19H22N2O3S
  • Peso molecular 358.46

N-óxido de diltiazem

  • Número de CAT DCTI-C-122
  • CAS 142843-04-7
  • Fórmula molecular C22H26N2O5S
  • Peso molecular 430.52

Sulfóxido de diltiazem

  • Número de CAT DCTI-C-121
  • CAS 370094-12-5
  • Fórmula molecular C22H26N2O5S
  • Peso molecular 430.52

Diltiazem-D4

  • Número de CAT DCTI-A-153
  • CAS 1217976-99-2
  • Fórmula molecular C22H22D4N2O4S
  • Peso molecular 418.54

N-Des metil Diltiazem

  • Número de CAT DCTI-C-148
  • CAS 86408-45-9
  • Fórmula molecular C21H24N2O4S
  • Peso molecular 400.49

N-Des metil Diltiazem-D4

  • Número de CAT DCTI-A-155
  • CAS 1217975-79-5
  • Fórmula molecular C21H20D4N2O4S
  • Peso molecular 404.52

Información General

Diltiazem Impurezas y Diltiazem

Daicel Pharma se especializa en ofrecer impurezas de alta calidad para Diltiazem, un ingrediente farmacéutico activo fundamental. Estas impurezas, que incluyen Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impurity G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide y N-Des methyl Diltiazem, juegan un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad de diltiazem. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de Diltiazem para satisfacer los requisitos de los clientes, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.

Diltiazem [CAS: 42399 41--7], un bloqueador de los canales de calcio de primera generación, es un derivado de la benzotiazepina que trata la hipertensión y la angina de pecho. Bloquea los efectos de los canales de calcio en los vasos sanguíneos y exhibe propiedades antihipertensivas y antiarrítmicas.

Diltiazem: uso y disponibilidad comercial  

Diltiazem es un bloqueador de los canales de calcio no dihidropiridínico. Está disponible en formas de dosificación oral y parenteral. Tiene propiedades antiarrítmicas, antihipertensivas y antianginosas. El diltiazem trata la hipertensión, la arritmia auricular, la angina estable crónica y la taquicardia supraventricular paroxística. Posee propiedades vasodilatadoras, lo que contribuye aún más a sus efectos terapéuticos. Algunas de las marcas incluyen Cardizem, Cartia XT, Dilacor XR, Dilt-CD, Diltzac, Taztia XT, Tiamate y Tiazac.

Estructura y mecanismo de acción del diltiazem Estructura y mecanismo de acción del diltiazem

El nombre químico de Diltiazem es (2S,3S)-3-(Acetiloxi)-5-[2-(dimetilamino)etil]-2,3-dihidro-2-(4-metoxifenil)-1,5-benzotiazepina-4 (5H)-uno. Su fórmula química es C22H26N2O4S, y su peso molecular es de aproximadamente 414.5 g/mol.

Diltiazem relaja el músculo liso vascular y disminuye la resistencia vascular periférica provocando la reducción de la presión arterial. Además, es un dilatador de las arterias coronarias, epicárdicas y subendocárdicas.

Impurezas y síntesis de diltiazem

Las impurezas de diltiazem se refieren a sustancias no deseadas que están presentes en las formulaciones de diltiazem. Se forman durante la síntesis.1 o proceso de fabricación o pueden ser productos de degradación que se desarrollan con el tiempo. Es necesario analizar y controlar estas impurezas para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de Diltiazem. El análisis de impurezas ayuda a identificar y cuantificar las impurezas, comprender su impacto potencial en la salud de un paciente y establecer especificaciones y límites apropiados para su presencia. Su estricto control es crucial para cumplir con los requisitos reglamentarios, mantener la estabilidad del producto y minimizar los posibles efectos nocivos de los problemas relacionados con las impurezas en Diltiazem.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de Diltiazem, incluidos Des Acetyl Di des Amino Methyl Diltiazem, Des Acetyl Diltiazem, Diltiazem EP Impureza G, Diltiazem N-Oxide, Diltiazem Sulphoxide y N-Des methyl Diltiazem. Estas impurezas se generan a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación desconocidos de Diltiazem y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del Diltiazem genérico. Además, Des Acetyl Diltiazem-D4, N-Des methyl Diltiazem-D4 y Diltiazem-D4, compuestos de diltiazem marcados con deuterio, disponibles para investigación bioanalítica, incluidos estudios BA/BE. Cada entrega va acompañada de un completo informe de caracterización.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Se implementan estrictas medidas de control de calidad, que incluyen pruebas y monitoreo regulares, para garantizar el control de las impurezas durante la producción.

Sí, los perfiles de impurezas pueden variar entre diferentes fabricantes debido a las diferencias en los procesos sintéticos, las materias primas y los controles de fabricación.

El metanol o el cloroformo son los disolventes que se utilizan para analizar muchas impurezas del diltiazem.

Las impurezas de diltiazem se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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