Diazóxido
Información General
Impurezas de diazóxido y diazóxido
Daicel Pharma se especializa en sintetizar impurezas de alta calidad para diazóxido, un ingrediente farmacéutico activo. La impureza, clorhidrato de ácido 2-amino-5-clorobencenosulfónico, juega un papel vital en la evaluación de la pureza, confiabilidad y seguridad del diazóxido. Daicel Pharma también ofrece una síntesis personalizada de impurezas de diazóxido para satisfacer los requisitos del cliente, con opciones de entrega disponibles en todo el mundo.
Diazóxido [CAS: 364 98--7], un derivado de la benzotiadiazina, actúa sobre la hipertensión y la hiperglucemia. Es un vasodilatador periférico, útil en emergencias hipertensivas. El diazóxido ofrece un perfil farmacológico versátil que aborda diversas necesidades terapéuticas.
Diazóxido: uso y disponibilidad comercial
El diazóxido inhibe la secreción de insulina y promueve la gluconeogénesis y la glucogenólisis hepáticas, lo que limita la utilización de glucosa en los tejidos. En consecuencia, conduce a niveles elevados de glucosa en sangre (hiperglucemia). También trata el hiperinsulinismo neonatal. Está disponible bajo marcas, incluyendo Hyperstat y Proglycem.
Estructura y mecanismo de acción del diazóxido 
El nombre químico del diazóxido es 7-cloro-3-metil-2H-1,2,4-benzotiadiazina 1,1-dióxido. Su fórmula química es C8H7CIN2O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 230.67 g/mol.
El diazóxido interactúa con los canales de potasio sensibles al ATP de las células beta de los islotes pancreáticos e inhibe la liberación de insulina.
Impurezas y síntesis de diazóxido
Se pueden formar impurezas de diazóxido durante la fabricación.1 o debido a la degradación con el tiempo. Son preocupantes ya que pueden afectar la calidad, la eficacia y la seguridad del producto final. Las impurezas pueden afectar la estabilidad del fármaco, la farmacocinética y los posibles efectos adversos. Por lo tanto, el análisis riguroso y el control de las impurezas de diazóxido son esenciales para cumplir con los requisitos reglamentarios y garantizar la seguridad del paciente. Incluye la caracterización y cuantificación exhaustivas de las impurezas y la implementación de medidas para minimizar su formación durante la fabricación y el almacenamiento.
Daicel Pharma ofrece un certificado de análisis (CoA) completo para los estándares de impurezas de diazóxido, incluido el clorhidrato de ácido 2-amino-5-clorobencenosulfónico. Generan en una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA proporciona un informe de caracterización detallado con datos obtenidos a través de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y análisis de pureza HPLC.2. Damos datos adicionales como 13C-DEPT a pedido. Daicel Pharma sintetiza impurezas o productos de degradación de diazóxido desconocidos y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del diazóxido genérico. Además, el diazóxido-D3, un estándar de diazóxido marcado con deuterio, está disponible para la investigación bioanalítica, incluidos los estudios BA/BE. Cada entrega va acompañada de un completo informe de caracterización.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Topliss, John G.; Sperber, Nathan; Rubin, Alan A., Método para el tratamiento de la hipertensión, Schering Corp., US2986573A, 30 de mayo de 1961
- Sadee, Wolfgang; Segal, Jack; Finn, Claude, Niveles de diazóxido en orina y plasma en humanos mediante fragmentografía de masa por dilución de isótopos estables, Revista de farmacocinética y biofarmacéutica, volumen: 1, número: 4, páginas: 295-305, 1973
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la importancia de analizar las impurezas de diazóxido?
El análisis de las impurezas de diazóxido ayuda a garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia del medicamento. Ayuda a determinar el nivel de impurezas y su posible impacto en la eficacia y la estabilidad del fármaco.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de diazóxido?
Las impurezas de diazóxido se pueden sintetizar a través de reacciones químicas que involucran diazóxido o sus intermedios. Estas reacciones pueden ocurrir durante el proceso de síntesis del fármaco o bajo condiciones específicas para la formación de impurezas.
¿Qué solvente ayuda en el análisis de impurezas de diazóxido?
El metanol es un solvente que se usa para analizar muchas impurezas en el diazóxido.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de diazóxido?
Las impurezas de diazóxido se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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