Dezocina
Información General
Impurezas de Dezocine y Dezocine
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Dezocine de calidad excepcional, como (5R,11S,13R)-13-amino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11-metanobenzo[ 10]anulen-3-ol y (5R,11S,13R)-3-metoxi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11-metanobenzo[10] anular-13-amina. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, Dezocine. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de Dezocine para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Dezocina [CAS: 53648 55--8], un analgésico opioide sintético, exhibe una combinación de propiedades agonistas y antagonistas opioides. Si bien es para el control del dolor, su administración a personas que ya dependen de otros opioides puede provocar un síndrome de abstinencia de opioides.
Dezocine: uso y disponibilidad comercial
Dezocine, disponible bajo la marca Dalgan, trata el dolor moderado a intenso. Pertenece a la clase de opioides agonistas parciales, junto con la buprenorfina, que tiene un papel limitado en el manejo del dolor oncológico debido al efecto techo de la analgesia. Estructuralmente, Dezocine es una aminotetralina con puente, que comparte similitudes con otros fármacos agonistas/antagonistas opioides como la pentazocina y el butorfanol. Como resultado, interactúa con objetivos similares dentro del cuerpo. Los efectos analgésicos y somníferos de Dezocine dependen de la dosis, lo que indica su acción sobre el receptor opioide kappa.
Estructura y mecanismo de acción de Dezocine 
El nombre químico de Dezocine es (5R,11S,13S)-13-Amino-5,6,7,8,9,10,11,12-octahydro-5-methyl-5,11-methanobenzocyclodecen-3-ol. Su fórmula química es C16H23NO, y su peso molecular es de aproximadamente 245.36 g/mol.
Dezocine se une a varios receptores de opiáceos.
Impurezas y síntesis de Dezocine
Durante la síntesis1 de Dezocine, se forman impurezas como subproductos o intermedios de reacción. Pueden surgir de los materiales de partida, los reactivos o las condiciones de reacción utilizadas en la fabricación. Es necesario identificarlos y caracterizarlos para garantizar la pureza y seguridad del producto final de Dezocine. Las técnicas analíticas, como la cromatografía y la espectroscopia, ayudan a perfilar y cuantificar las impurezas. Los fabricantes emplean estrictas medidas de control de calidad para minimizar las impurezas y cumplir con las pautas reglamentarias, lo que garantiza la producción de Dezocine de alta calidad para uso terapéutico.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para los estándares de impurezas de Dezocine, como (5R,11S,13R)-13-amino-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro -5,11-metanobenzo[10]anulen-3-ol y (5R,11S,13R)-3-metoxi-5-metil-5,6,7,8,9,10,11,12-octahidro-5,11 ,10-methanobenzo[13]annulen-1-amine, generado a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 13H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como XNUMXC-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Dezocine. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Liberado, Meier E.; Potoski, John R., Benzobicycloalkane Compounds, American Home Products Corp., Estados Unidos, GB1363658A, 14 de agosto de 1974
- Wilson, JM; Cohen, RI; Kezer, EA; Smith, ER, Análisis de dezocina en suero y orina mediante cromatografía líquida de alta resolución y derivatización precolumna, Journal of Liquid Chromatography, volumen: 17, edición: 19, páginas: 4245-57, 1994
Preguntas frecuentes
¿Cómo se caracterizan e identifican las impurezas en Dezocine?
Las impurezas de Dezocine se caracterizan e identifican mediante técnicas analíticas avanzadas, como espectrometría de masas, cromatografía y espectroscopia. Se realizan comparaciones con estándares de referencia y bibliotecas de impurezas para determinar la naturaleza y estructura de las impurezas.
¿Cómo se asegura el control de las impurezas de Dezocine a lo largo de su vida útil?
El control de impurezas en Dezocine a lo largo de su vida útil se realiza a través de estudios de estabilidad y pruebas de control de calidad continuas. Estos estudios monitorean la degradación y su formación a lo largo del tiempo para garantizar que el fármaco permanezca dentro de los límites aceptables durante su vida útil designada.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Dezocine?
El acetonitrilo es un solvente que se usa para analizar muchas impurezas en Dezocine.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Dezocine?
Las impurezas de Dezocine se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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