Cargar más
Has visto 9 de 22 productos
Dexmedetomidina
Información General
Impurezas de dexmedetomidina y dexmedetomidina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de dexmedetomidina de calidad excepcional, como la impureza de bromomedetomidina, la impureza de N-metiléster de dexmedetomidina, la impureza potencial 5 de dexmedetomidina, la impureza de dibromomedetomidina, etc. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, la fiabilidad y la seguridad de la dexmedetomidina, un ingrediente farmacéutico activo. . Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de dexmedetomidina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Dexmedetomidina [CAS: 113775 47--6], un derivado de imidazol, es el enantiómero S de la medetomidina. Es un agonista alfa-adrenérgico, proporcionando efectos analgésicos, ansiolíticos y sedantes. Está estrechamente relacionado con la medetomidina, la forma racémica de este compuesto. La dexmedetomidina trata la acción agonística sobre los receptores alfa-2 adrenérgicos, ofreciendo propiedades analgésicas no narcóticas.
Dexmedetomidina: uso y disponibilidad comercial
La dexmedetomidina, disponible bajo varias marcas como Igalmi y Precedex, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. para usos específicos. Implican sedación para pacientes intubados y ventilados mecánicamente en la UCI y sedación periprocedimiento para pacientes no intubados. La dexmedetomidina incluso se ha utilizado en bloqueos de nervios periféricos para prolongar la duración de la analgesia.
Estructura y mecanismo de acción de la dexmedetomidina 
El nombre químico de la dexmedetomidina es 5-[(1S)-1-(2,3-dimetilfenil)etil]-1H-imidazol. Su fórmula química es C13H16N2, y su peso molecular es de aproximadamente 200.28 g/mol.
La dexmedetomidina activa los receptores adrenérgicos alfa-2 presinápticos que tratan la agitación asociada con la esquizofrenia o el trastorno bipolar I o II.
Impurezas y síntesis de dexmedetomidina
Durante la síntesis1 de Dexmedetomidina, pueden formarse impurezas como subproductos. Pueden surgir de varios pasos en el proceso de fabricación, como materiales de partida, reactivos o intermedios de reacción. Ayuda a identificar y caracterizar estas impurezas para garantizar la seguridad y eficacia del producto final. Las técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) y la espectrometría de masas (MS) ayudan en la cuantificación y el perfil de impurezas. Al comprender las impurezas presentes en la dexmedetomidina y sus niveles, los fabricantes pueden optimizar el proceso de síntesis e implementar estrategias de purificación adecuadas para cumplir con los requisitos reglamentarios y garantizar la máxima calidad del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de dexmedetomidina, como la impureza de bromomedetomidina, la impureza de N-metiléster de dexmedetomidina, la impureza potencial de dexmedetomidina 5, la impureza de dibromomedetomidina, etc., generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos2 de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC3. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación desconocidos de Dexmedetomidina. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Karjalainen, Arto Johannes; Virtanen, Raimo Einari; Savolainen, Eino Juhani, Isómeros ópticos de un derivado de imidazol, Farmos-Yhtyma Oy, Finlandia, GB2206880B, 24 de abril de 1991
- Hui, Y.-H.; pantano, KC; Menacherry, S., Desarrollo de métodos analíticos para la cuantificación simultánea de dexmedetomidina y tres metabolitos potenciales en plasma, Journal of Chromatography A, volumen: 762, edición: 1 + 2, páginas: 281-291, 1997
- Ji, Qin C.; Zhou, Julie Y.; González, R. Juan; Gage, Eric M.; El-Shourbagy, Tawakol A., Cuantificación simultánea de dexmedetomidina y metabolitos de glucurónido (G-Dex-1 y G-Dex-2) en plasma humano utilizando cromatografía líquida con detección espectrométrica de masas en tándem, Comunicaciones rápidas en espectrometría de masas, Volumen: 18, Edición: 15, Páginas: 1753-1760, 2004
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la importancia del control de impurezas en la dexmedetomidina?
Las impurezas de dexmedetomidina ayudan a garantizar la calidad, seguridad y eficacia del medicamento. El control de las impurezas ayuda a mantener las propiedades farmacológicas deseadas, reduce el riesgo de efectos adversos y garantiza el cumplimiento de las normas reglamentarias.
¿Cómo se analizan las impurezas de dexmedetomidina?
Las impurezas de la dexmedetomidina se analizan mediante diversas técnicas analíticas, como cromatografía (HPLC, LC), espectroscopia (UV, IR), espectrometría de masas (MS) y otros métodos avanzados. Estas técnicas ayudan en la identificación, cuantificación y caracterización de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de dexmedetomidina?
El metanol y el agua son los solventes utilizados para analizar muchas impurezas en la dexmedetomidina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de dexmedetomidina?
Las impurezas de dexmedetomidina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.