Desogestrel
Información General
Impurezas de desogestrel y desogestrel
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Desogestrel de alta calidad, como Desogestrel Impureza A, Desogestrel Impureza B, Desogestrel Impureza C, Desogestrel impureza D y Desogestrel impureza E, cruciales para analizar la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Desogestrel. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de Desogestrel y las entrega a nivel mundial.
Desogestrel [CAS: 54024-22-5] es un progestágeno sintético de estructura similar al levonorgestrel. Activa los receptores de la hormona progesterona. Actúa como anticonceptivo y como terapia de reemplazo hormonal.
Desogestrel: uso y disponibilidad comercial
El desogestrel está disponible en combinación con etinilestradiol en los EE. UU. como anticonceptivo oral. Sin embargo, se vende bajo varias marcas a nivel mundial, como Bekyree, Cyclessa, Desogen, Emoquette, Enskyce, Isibloom, Kalliga, Kariva, Kimidess, Mircette, Ortho-Cept, Pimtrea, Simliya, Velivet, Viorele, Volnea, entre otras.
Estructura y mecanismo de acción del desogestrel
La estructura química de Desogestrel es 13-etil-11-metileno-18,19-dinor-17α-4-pregnen-20-yn-17-ol. Su fórmula química es C22H30O, y su peso molecular es de aproximadamente 310.5 g/mol.
El desogestrel inhibe la ovulación. Provoca cambios en el moco cervical que impiden la entrada de espermatozoides en el útero. Además, los cambios en el endometrio reducen la probabilidad de implantación. Los anticonceptivos orales suprimen las gonadotropinas.
Impurezas y síntesis de desogestrel
Durante el proceso de fabricación1, se pueden formar impurezas en Desogestrel debido a varias razones, como reacciones incompletas, reacciones secundarias, degradación y contaminación. La presencia de estas impurezas en Desogestrel puede afectar su eficacia y seguridad. Por lo tanto, el control de la formación de impurezas y sus niveles en el producto final es fundamental.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de Desogestrel, que incluyen Desogestrel Impureza A, Desogestrel Impureza B, Desogestrel Impureza C, Desogestrel Impureza D y Desogestrel Impureza E. El CoA incluye datos completos de caracterización, tales como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. También entregamos un completo informe de caracterización. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Desogestrel desconocido. Daicel también proporciona compuestos etiquetados3 cuantificar la eficacia del Desogestrel genérico. Daicel ofrece estándares de desogestrel marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Anillo, Sven; Teichmüller, Gerhard; Weber, Gisela; Schwarz, Sigfrid; Erhart, Bernd; Undeutsch, Bernd; Raethe, Harald; Moellmann, Peter; Pfeiffer, Carmen; Palme, Hans-Joachim, “Intermedios de esteroides y método para su preparación”, Jenapharm GmbH, US5831104A, 3 de noviembre de 1998.
- Smilde, AK; Bruins, CHP; Doornbos, DA; Vink, J., "Optimización de la separación cromatográfica líquida de alto rendimiento de fase reversa de esteroides estrogénicos y progestágenos sintéticos utilizando el método de toma de decisiones de criterios múltiples", Journal of Chromatography, volumen: 410, número: 1, páginas: 1- 12 de noviembre de 1987
- Griffith, David R.; Wacker, Lucas; Gschwend, Philip M.; Eglinton, Timothy I., "Composición isotópica de carbono (13C y 14C) de estrógenos y progestágenos sintéticos", Rapid Communications in Mass Spectrometry, volumen: 26, número: 22, páginas: 2619-2626, 2012
Preguntas frecuentes
¿Cómo se detectan las impurezas de Desogestrel?
Las impurezas del desogestrel se detectan mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) o la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Cómo se controlan las impurezas de desogestrel durante la fabricación?
El control de las impurezas en Desogestrel durante la fabricación se realiza a través de varios métodos, como la optimización del proceso, los pasos de purificación y las pruebas de control de calidad.
¿Cómo se eliminan las impurezas de Desogestrel a través de los pasos de purificación?
Las impurezas de desogestrel se eliminan a través de varios pasos de purificación, como cristalización, cromatografía o filtración.
¿Cuáles son las condiciones de almacenamiento de Desogestrel para evitar impurezas?
El desogestrel debe almacenarse en un lugar fresco y seco, protegido de la luz y la humedad para evitar la formación de impurezas.
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