La desmopresina
Información General
Impurezas de desmopresina y desmopresina
Farmacia Daicel sintetiza la impureza de desmopresina de alta calidad, N, N'-dimetil-Gly-desmopresina, que ayuda en el análisis de calidad, estabilidad y seguridad biológica de la desmopresina. También ofrecemos síntesis personalizada de impurezas de desmopresina y suministro en todo el mundo.
La desmopresina [CAS: 16679-58-6], un péptido de nueve aminoácidos, es un análogo sintético de la hormona pituitaria natural, 8-arginina vasopresina, una hormona antidiurética (ADH). Maneja varias condiciones médicas, como la enfermedad de von Willebrand, la enfermedad de células falciformes, la diabetes insípida y la enuresis nocturna.
Desmopresina: uso y disponibilidad comercial
La desmopresina es un fármaco con diferentes formas de administración e indicaciones. Cuando se administra por vía intranasal, es para adultos con nicturia debido a poliuria nocturna y control de diabetes insípida craneal central o poliuria y polidipsia temporales después de un traumatismo craneal o cirugía en la región pituitaria. Cuando se administra por vía parenteral, es para mantener la hemostasia durante procedimientos quirúrgicos y posoperatorios en pacientes con hemofilia A o enfermedad de von Willebrand clásica de leve a moderada (Tipo I).
La disponibilidad de Desmopresina varía según el país y el tipo de tratamiento médico. Las marcas comunes bajo las cuales está disponible Desmopressin son DDAVP, DesmoMelt, Desmotabs, Noctiva, Minirin, Octim y Stimate.
Estructura y mecanismo de acción de la desmopresina
La fórmula química de la desmopresina es C46H64N14O12S2, y su peso molecular es 1069.22 g/mol.
Al unirse la desmopresina a los receptores V2 en la membrana basolateral de las células del túbulo distal y los conductos colectores de la nefrona, se estimula la adenilil ciclasa. Las cascadas intracelulares resultantes en el conducto colector conducen a una mayor tasa de inserción de canales de agua, llamados acuaporinas, en la membrana luminal y mejoran la permeabilidad de la membrana al agua.1.
Impurezas y síntesis de desmopresina
La desmopresina es un análogo de hormona peptídica sintética, sintetizada2 a través de múltiples pasos, incluida la síntesis de péptidos en fase sólida y la purificación por cromatografía. Durante el proceso de fabricación, existe la posibilidad de que surjan impurezas, como cadenas peptídicas truncadas o modificadas, disolventes residuales y metales pesados. Se toman estrictas medidas de control de calidad para garantizar la pureza y la calidad de la desmopresina, incluidas las pruebas de impurezas mediante HPLC y cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). La síntesis y el control de calidad de la desmopresina son fundamentales para garantizar la pureza y la eficacia del medicamento.
En Daicel, proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para el estándar de impurezas de desmopresina, como N, N'-dimetil-Gly-desmopresina, junto con datos completos de caracterización que incluyen 1H NMR, 13C NMR, IR, MASA y pureza por HPLC. Previa solicitud, ofrecemos 13C-DEPT y CHN. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega. Daicel ofrece Desmopressin D8, que es un estándar de Desmopressin marcado con deuterio en investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos isotópicos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5311065)
- Milan Zaoral, Ivan Vavra, Alena Machova y Frantisek Sorm, Ceskoslovenska Akademie Ved., Praga, Checoslovaquia, “1-DEAMINO-8-D-ARGININE VASOPRESSIN”, US 3,497,491, 24 de febrero de 1970
- Lindeberg, “Separación de análogos de vasopresina por cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa” Journal of Chromatography, volumen: 193, edición: 3, páginas: 427-31, 1980
Preguntas frecuentes
¿Cómo se sintetizan las impurezas de la desmopresina?
La síntesis de impurezas de desmopresina implica la síntesis química de la cadena peptídica utilizando técnicas de síntesis peptídica en fase sólida (SPPS). La secuencia peptídica deseada se construye sobre una resina de soporte sólida, y luego el producto bruto se escinde de la resina y se purifica usando HPLC u otras técnicas de cromatografía. El péptido purificado se somete a diversas modificaciones químicas para generar las impurezas deseadas. Estas modificaciones pueden incluir el truncamiento de la cadena peptídica, la acilación, la oxidación u otras modificaciones. Las impurezas finales se caracterizan utilizando técnicas analíticas como HPLC y cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS).
¿Cómo se identifican y cuantifican las impurezas de desmopresina durante el proceso de fabricación?
Las impurezas de desmopresina se identifican y cuantifican durante el proceso de fabricación utilizando técnicas como la cromatografía líquida de alta resolución.3 (HPLC) y cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS). Estas técnicas ayudan a identificar el tipo y la cantidad de impurezas presentes en la muestra.
¿Cuáles son las técnicas de cromatografía utilizadas en la purificación de las impurezas de Desmopresina?
La cromatografía se usa para purificar las impurezas de desmopresina para separar el producto deseado de otros componentes no deseados en la mezcla. Las técnicas de cromatografía, como la cromatografía líquida de alto rendimiento de fase reversa (RP-HPLC), se utilizan comúnmente para la purificación de péptidos y para garantizar la pureza y la calidad del producto final.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.