Deferasirox
Información General
Deferasirox Impurezas y Deferasirox
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Deferasirox de calidad excepcional, como 2-(5-cloro-2-hidroxifenil)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-ona, 6-cloro-2-(2-hidroxifenil) -4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-ona y Deferasirox Dimethoxy Impureza. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, Deferasirox. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de Deferasirox para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Deferasirox [CAS: 201530 41--8], un triazol tridentado aquiral sintético derivado del ácido salicílico, es un agente quelante del hierro. El deferasirox trata la sobrecarga crónica de hierro causada por transfusiones de sangre o talasemia no dependiente de transfusiones.
Deferasirox: uso y disponibilidad comercial
La deferoxamina está disponible bajo marcas como Exjade, Jadenu y Jadenu Sprinkle para tratar la sobrecarga de hierro aguda y crónica. También trata la toxicidad por aluminio en pacientes con enfermedad renal crónica. La deferoxamina también trata la ingestión aguda de hierro y la toxicidad por aluminio.
Estructura y mecanismo de acción del deferasirox 
El nombre químico de Deferasirox es ácido 4-[3,5-Bis(2-hidroxifenil)-1H-1,2,4-triazol-1-il]benzoico. Su fórmula química es C21H15N3O4, y su peso molecular es de aproximadamente 373.4 g/mol.
El deferasirox se une al hierro en una proporción de 2:1 y elimina el hierro de las células miocárdicas.
Impurezas y síntesis de deferasirox
Las impurezas en Deferasirox pueden originarse por la degradación del ingrediente farmacéutico activo, la interacción con excipientes o contaminantes en las materias primas. Pueden afectar la calidad, la seguridad y la eficacia del fármaco. Las técnicas analíticas como la cromatografía y la espectroscopia ayudan a analizar y caracterizar las impurezas de Deferasirox. Sus medidas de control implican establecer límites de nivel de impurezas, seguir buenas prácticas de fabricación y pruebas periódicas durante el proceso de fabricación.1. El control y la supervisión de calidad estrictos garantizan que los lotes de Deferasirox cumplan con los estándares normativos y mantengan altos niveles de pureza, lo que garantiza la eficacia y la seguridad del medicamento.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de Análisis (CoA) para estándares de impurezas de Deferasirox, como 2-(5-cloro-2-hidroxifenil)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-ona, 6-cloro- 2-(2-hidroxifenil)-4H-benzo[e][1,3]oxazin-4-ona y Deferasirox Dimethoxy Impureza, generada a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de Deferasirox o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del Deferasirox genérico. También ofrecemos Deferasirox-D4, un estándar de Deferasirox marcado con deuterio útil en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Lattmann, René; Acklin, Pierre, 3,5-difenil-1,2,4-triazoles sustituidos y su uso como quelantes de metales farmacéuticos, Novartis AG., Suiza, EP914118B1, 23 de octubre de 2002
- Kaja, Ravi Kiran; Surendranath, KV; Radhakrishnanand, P.; Satish, J.; Satyanarayana, PVV, Un método de LC que indica la estabilidad para deferasirox en fármacos a granel y formas farmacéuticas, Chromatographia, Volumen: 72, Número: 5/6, Páginas: 441-446, 2010
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las fuentes de las impurezas de Deferasirox?
Las impurezas en Deferasirox pueden originarse a partir de materias primas, productos intermedios, reactivos, solventes o la degradación del ingrediente activo durante el almacenamiento o los procesos de fabricación.
¿Cómo afectan las impurezas de Deferasirox a su estabilidad y vida útil?
Las impurezas en Deferasirox pueden contribuir a su degradación y reducir su estabilidad con el tiempo. Por lo tanto, monitorear y controlar los niveles de impurezas es crucial para mantener la estabilidad del fármaco y prolongar su vida útil.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de Deferasirox?
DCM o DMSO son los solventes utilizados para analizar muchas impurezas en Deferasirox.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Deferasirox?
Las impurezas de deferasirox se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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