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Dasatinib
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Das, Jagabandhu; Padmanabha, Ramesh; Chen, Ping; Norris, Derek J.; Doweyko, Arthur MP; Barrish, Joel C.; Wityak, John, Inhibidores de la proteína tirosina quinasa cíclica Bristol-Myers Squibb Co., Estados Unidos, US6979694B2, 27 de diciembre de 2005
- Mhaske, DV; Dhaneshwar, SR, Estabilidad que indica HPTLC y determinación de LC de dasatinib en forma de dosificación farmacéutica, Chromatographia, Volumen: 66, Número: 1/2, Páginas: 95-102, 2007
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los requisitos reglamentarios para los niveles de impurezas en Dasatinib?
Las autoridades reguladoras, como la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH), brindan pautas y límites para los niveles de impurezas en productos farmacéuticos, incluido Dasatinib.
¿Cómo se identifican y caracterizan las impurezas de Dasatinib en el fármaco?
Las impurezas en Dasatinib se identifican y caracterizan mediante técnicas analíticas como la espectrometría de masas de alta resolución (HRMS) y la comparación con estándares de referencia.
¿Qué pasos ayudan a minimizar la formación de impurezas de Dasatinib durante la síntesis del fármaco?
Los pasos para minimizar la formación de impurezas durante la síntesis de Dasatinib son la optimización de las condiciones de reacción, el control de la temperatura y el pH, el uso de catalizadores y reactivos apropiados y la implementación de técnicas de purificación efectivas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Dasatinib?
Las impurezas de dasatinib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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