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Daptomicina
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Tom E. Eaton, Lynda M. Ford; Otis W. Godfrey, Jr., Mary LB Huber; MUton J. Zmijewski, Jr., Eli Lilly and Company, "Proceso para producir antibióticos A-21978C", US4,800,157, 24 de enero de 1989
- Patrick J. Baker, Greenwood; Manuel Debono, Indianápolis; Khadiga Z. Farid, Líbano; R. Michael Molloy, Eli Lilly, and Company, “Anhydro- And Isomer-A-21978C Cyclic Peptides”, US 5,912,226, 15 de junio de 1999
- Lorena Baietto, Antonio D'Avolio, Francesco Giuseppe De Rosa, Silvia Garazzino, Marianna Michelazzo, Giusi Ventimiglia, Marco Siccardi, Marco Simiele, Mauro Sciandra y Giovanni Di Perri; “Desarrollo y validación de un procedimiento de extracción simultánea para la cuantificación por HPLC-MS de daptomicina, amikacina, gentamicina y rifampicina en plasma humano” Analytical and Bioanalytical Chemistry, volumen: 396, edición: 2, páginas: 791-798, revista; 2010
Preguntas frecuentes
¿Cómo se sintetizan las impurezas de daptomicina?
La daptomicina se extrae del caldo de fermentación, se purifica y luego se somete a reacciones de derivatización para crear impurezas. Las impurezas se caracterizan mediante técnicas analíticas. El proceso de fabricación debe cumplir con estrictas pautas regulatorias para garantizar la seguridad y eficacia del producto final.
¿Cómo se detectan las impurezas de daptomicina?
Las impurezas de daptomicina se detectan mediante técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución3 (HPLC), cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc. Estas técnicas pueden identificar y cuantificar impurezas en el producto farmacéutico.
¿Qué medidas se toman para controlar las impurezas de Daptomicina?
Se toman diferentes medidas para controlar las impurezas de Daptomicina que incluyen la optimización del proceso de síntesis y purificación, el control de factores ambientales como la temperatura y la humedad, y el seguimiento del medicamento a lo largo de su vida útil. Estas medidas tienen como objetivo minimizar los niveles de impurezas y garantizar la calidad y seguridad del medicamento.
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