Daicel Pharma sintetiza impurezas de citidina de calidad excepcional, como impureza de citidina 2-etilbutilo (isómero R), impureza de citidina 2-etilbutilo (isómero S), impureza de citidina 2-etilbutilo sesamol (isómero R), impureza de citidina 2-etilbutilo sesamol (Isómero S), impureza de isopropilo de citidina, impureza de isopropilo de citidina (isómero R), impureza de isopropilo de citidina (isómero S) y L-citidina. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Cytidine, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de citidina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Citidina [CAS: 65 46--3] es un nucleósido de pirimidina. Comprende unir citosina a ribofuranosa a través de un enlace beta-N(1)-glucosídico. Es un componente del ARN y juega un papel en varios procesos fisiológicos.
Citidina: uso y disponibilidad comercial
La citidina trata las deficiencias neuropsiquiátricas asociadas con las enfermedades cerebrovasculares, a menudo en combinación con la uridina, para mejorar los efectos terapéuticos. Sirve como un compuesto de pirimidina que se puede incorporar a los ácidos nucleicos y también actúa como sustrato para la vía de recuperación de la síntesis de nucleótidos de pirimidina. La enzima CTP sintasa 1 (CTPS1) ayuda a formar trifosfato de citidina, un precursor vital para el ADN, el ARN y los fosfolípidos.
Estructura y mecanismo de acción de la citidina
El nombre químico de la citidina es 1-((2R,3R,4S,5R)-3,4-Dihidroxi-5-(hidroximetil)tetrahidrofuran-2-il)-4-(amino)pirimidin-2(1H)-ona . Su fórmula química es C9H13N3O5, y su peso molecular es de aproximadamente 243.22 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de la citidina.
Impurezas y síntesis de citidina
Las impurezas en la citidina pueden provenir de varias fuentes, incluida la fabricación1, materias primas o degradación durante el almacenamiento. Pueden afectar la pureza y la calidad de Cytidine, afectando potencialmente su rendimiento y seguridad. Por lo tanto, es necesario analizar y controlar estas impurezas. Las impurezas comunes de citidina pueden incluir sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Los métodos analíticos, como HPLC o LC, ayudan a detectar y cuantificar estas impurezas, asegurando que la citidina cumpla con los estándares de calidad requeridos para su uso previsto en aplicaciones de investigación o farmacéuticas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impureza de citidina, como impureza de citidina 2-etilbutilo (Isómero R), impureza de citidina 2-etilbutilo (isómero S), impureza de citidina 2-etilbutilo sesamol (isómero R) , impureza de citidina 2-etilbutil sesamol (isómero S), impureza de citidina isopropilo, impureza de citidina isopropilo (isómero R), impureza de citidina isopropilo (isómero S) y L-citidina, generados a partir de una instalación analítica que cumple con las normas cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas de citidina desconocidas o productos de degradación. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Los niveles de impurezas pueden variar en diferentes lotes de Cytidine debido a variaciones en las condiciones de fabricación, materias primas y otros factores. La supervisión y el control regulares son necesarios para mantener una calidad constante.
Las impurezas de citidina se identifican mediante la comparación con estándares de referencia, haciendo coincidir el tiempo de retención en técnicas cromatográficas, análisis espectrales (como UV, IR o NMR) y otros métodos analíticos adecuados.
Sí, ciertas impurezas en Cytidine pueden afectar potencialmente su biodisponibilidad. Pueden interferir con la absorción, el metabolismo o la distribución del fármaco, provocando variaciones en la concentración y la eficacia del fármaco.
Las impurezas de citidina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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