Ciclofosfamida

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Clorhidrato de bis(3-cloroetil)fosforamidato de hidrógeno de 2-aminopropilo

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2428
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H17Cl2N2O3P (Free base); C7H18Cl3N2O3P(Salt)
  • PESO MOLECULAR 279.10 (base libre); 315.56 (Sal)

Compuesto relacionado A de ciclofosfamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2836
  • NÚMERO CAS 821-48-7
  • FÓRMULA MOLECULAR Sal de HCl: C4H10Cl3N; Base libre: C4H9Cl2N
  • PESO MOLECULAR Sal HCl: 178.48; Base libre: 142.02

Compuesto relacionado B de ciclofosfamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2837
  • NÚMERO CAS 158401-52-6
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H16ClN2O3P
  • PESO MOLECULAR 242.64

Compuesto relacionado C de ciclofosfamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2838
  • NÚMERO CAS 1071-28-9
  • FÓRMULA MOLECULAR C3H10NO4P
  • PESO MOLECULAR 155.09

Compuesto relacionado de ciclofosfamida-D

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2839
  • NÚMERO CAS 158401-51-5
  • FÓRMULA MOLECULAR Sal DiHCl: C7H20Cl3N2O4P; Base libre: C7H18ClN2O4P
  • PESO MOLECULAR sal de diHCl: 333.57; Base Libre: 260.65

Impureza relacionada con ciclofosfamida (aducto de etanol de anillo cerrado)

  • Número de CAT DCTI-C-003
  • CAS 2387771-96-0
  • Fórmula molecular C9H20ClN2O3P
  • Peso molecular 270.69

Impureza relacionada con ciclofosfamida (aducto de etanol de anillo abierto)

  • Número de CAT DCTI-C-004
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C9H22ClN2O4P
  • Peso molecular 288.71

Dihidroxi ciclofosfamida

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2868
  • NÚMERO CAS 90632-33-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C7H17N2O4P
  • PESO MOLECULAR 224.2

Dihidroxibencil ciclofosfamida

  • Número de CAT DCTI-C-1850
  • CAS NA
  • Fórmula molecular C14H23N2O4P
  • Peso molecular 314.32
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Información General

Impurezas de ciclofosfamida y ciclofosfamida 

Farmacia Daicel sintetiza impurezas de ciclofosfamida de alta calidad, hidrocloruro de 3-aminopropil hidrógeno bis(2-cloroetil)fosforamidato, impureza relacionada con ciclofosfamida (aducto de etanol de anillo cerrado), impureza relacionada con ciclofosfamida (aducto de etanol de anillo abierto) y dihidroxibencil ciclofosfamida, que es crucial en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo ciclofosfamida. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de ciclofosfamida y las distribuye a nivel mundial.

Ciclofosfamida [CAS: 50 18--0] es un fármaco antineoplásico relacionado con las mostazas nitrogenadas. Es un fármaco alquilante para el tratamiento de enfermedades malignas y síndrome nefrótico de cambios mínimos en pacientes pediátricos. La ciclofosfamida es un potente inmunosupresor al reducir las células T reguladoras en dosis bajas.

Ciclofosfamida: uso y disponibilidad comercial  

La ciclofosfamida está recomendada por la FDA de EE. UU. para el tratamiento de linfomas malignos, como el linfoma linfocítico, el linfoma de Burkitt, la enfermedad de Hodgkin, el linfoma de linfocitos pequeños y el mieloma múltiple. Es para el tratamiento de retinoblastoma, cáncer de mama, adenocarcinomas de ovario, neuroblastomas diseminados y síndrome nefrótico de cambios mínimos en pacientes pediátricos. La ciclofosfamida ayuda a tratar enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple como un potente agente inmunosupresor. La ciclofosfamida está disponible con nombres comerciales como Cytoxan, Cytoxan liofilizado y Neosar.

Estructura y mecanismo de acción de la ciclofosfamidaEstructura y mecanismo de acción de la ciclofosfamida

El nombre químico de la ciclofosfamida es 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-2H-1,3,2-oxazafosforina 2-óxido. Su fórmula química es C7H15Cl2N2O2P, y su peso molecular es de aproximadamente 261.09 g/mol.

La ciclofosfamida implica el entrecruzamiento del ADN de las células tumorales.

Impurezas y síntesis de ciclofosfamida

La ciclofosfamida puede contener diversas impurezas1 como compuestos relacionados, productos de degradación, etc., que pueden formarse durante la síntesis o el almacenamiento del fármaco. Estas impurezas pueden afectar la pureza, la eficacia y la seguridad del medicamento y deben controlarse durante los procesos de fabricación y almacenamiento.

Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impureza de ciclofosfamida, hidrocloruro de 3-aminopropil hidrógeno bis (2-cloroetil) fosforamidato, impureza relacionada con ciclofosfamida (aducto de etanol de anillo cerrado), impureza relacionada con ciclofosfamida (anillo abierto). aducto de etanol) y dihidroxibencil ciclofosfamida. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR2, IR, MASA y pureza HPLC. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de ciclofosfamida desconocido.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

La ciclofosfamida puede sufrir degradación y formar impurezas cuando se expone a diversas condiciones de estrés, como hidrólisis ácida o básica, oxidación y calor.

La ciclofosfamida tiene un espectro de absorción de UV característico, lo que permite detectarla y cuantificarla mediante un detector de UV. La concentración de ciclofosfamida y sus impurezas se determina comparando la absorción UV de la muestra con la de estándares conocidos.

Las impurezas pueden afectar la calidad de la ciclofosfamida al reducir su potencia, alterar su farmacocinética o farmacodinámica, causar efectos secundarios no deseados o incluso representar un riesgo para la seguridad del paciente.

El control de las impurezas de ciclofosfamida está regulado por varios organismos reguladores internacionales, como el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos de los Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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