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Clomifeno
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Preguntas Frecuentes
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de clomifeno en el producto farmacéutico final?
Las impurezas de clomifeno se monitorean en el producto farmacéutico final a través de pruebas de control de calidad de rutina, donde se analizan las muestras para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios con respecto al contenido de impurezas.
¿Pueden las impurezas de clomifeno dañar a los pacientes?
Algunas impurezas de clomifeno pueden dañar a los pacientes debido a la reducción de la eficacia del fármaco, el aumento de la toxicidad o los efectos secundarios inesperados. Por lo tanto, su control es crucial para la seguridad del paciente.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de clomifeno?
El metanol o el acetonitrilo son los disolventes que se utilizan para analizar muchas impurezas del clomifeno.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de clomifeno?
Las impurezas de clomifeno se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA). Las impurezas de clomifeno altamente sensibles como el 4-hidroxiclomifeno (mezcla de isómeros Z y E) se almacenan en una atmósfera inerte.
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.