Clomifeno

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4-Hidroxiclomifeno (Mezcla de isómeros Z y E)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2462
  • NÚMERO CAS 79838-51-0 (base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H28ClNO2 (Base Libre); C27H30ClNO4 (Sal de formiato)
  • PESO MOLECULAR 421.97 (Base Libre); 467.99 (Sal de formiato)

Análogo de clomifeno benzofenona

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2865
  • NÚMERO CAS 796-77-0
  • FÓRMULA MOLECULAR C
  • PESO MOLECULAR 297.4

Dímero de clomifeno (isómeros E y Z)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-3059
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR C46H41Cl2NO2
  • PESO MOLECULAR 710.74

Sal TFA análoga ceto de clomifeno

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2940
  • NÚMERO CAS 5530-99-4 (base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR Base libre: C26H29NO2; Sal TFA: C28H30F3NO4
  • PESO MOLECULAR Base Libre: 387.52; Sal TFA: 501.55

N-óxido de clomifeno

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2460
  • NÚMERO CAS 97642-74-5
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H28ClNO2
  • PESO MOLECULAR 421.97

Compuesto relacionado A de clomifeno

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2863
  • NÚMERO CAS 74056-26-1
  • FÓRMULA MOLECULAR C26H29NO (Base Libre); C26H30ClNO (Sal HCl)
  • PESO MOLECULAR 371.52 (Base Libre); 407.98 (Sal HCl)

Sal de clomifeno α-metoxicetona TFA

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2949
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR Base libre: C27H31NO3; Sal TFA: C29H32F3NO5
  • PESO MOLECULAR Base Libre: 417.55; Sal TFA: 531.57

Sal de citrato de enclomifeno D10

  • NÚMERO DE GATO DCTI-A-299
  • NÚMERO CAS NA
  • FÓRMULA MOLECULAR Sal Citrato: C32H26D10ClNO8; Base libre: C26H18D10ClNO
  • PESO MOLECULAR sal citrato: 608.15; Base Libre: 416.03

Clorhidrato de N-desetil clomifeno (mezcla de isómeros Z y E)

  • NÚMERO DE GATO DCTI-C-2463
  • NÚMERO CAS 1310815-19-0 (Sal); 78693-91-1 (Base libre)
  • FÓRMULA MOLECULAR C24H24ClNO (Base Libre); C24H25Cl2NO (Sal HCl)
  • PESO MOLECULAR 377.91 (Base Libre); 414.37 (Sal HCl)
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Información General

Impurezas de clomifeno y clomifeno

Daicel Pharma sintetiza impurezas de clomifeno de calidad excepcional, como 4-hidroxiclomifeno (mezcla de isómeros Z y E), N-óxido de clomifeno, clorhidrato de N-desetilo de clomifeno (mezcla de isómeros Z y E) y sal de citrato de zuclomifeno. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, el clomifeno. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de clomifeno para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.

Clomifeno [CAS: 911 45--5] es un estimulante ovulatorio no esteroideo de trifeniletileno que exhibe actividades estrogénicas y antiestrogénicas. Ayuda a promover la ovulación y trata la infertilidad en las mujeres.

Clomifeno: uso y disponibilidad comercial  

El clomifeno, también conocido como citrato de clomifeno, trata la infertilidad en las mujeres. El clomifeno trata la infertilidad anovulatoria u oligoovulatoria para inducir la ovulación en las pacientes. Ayuda a los pacientes con afecciones como el síndrome de ovario poliquístico (SOP), la amenorrea post-anticonceptiva oral, etc. Las marcas populares incluyen Clomid, Clomiphene Citrate, Milophene y Serophene.

Clomifeno Estructura y Mecanismo de Acción Clomifeno Estructura y Mecanismo de Acción

El nombre químico del clomifeno es 2-[4-(2-Cloro-1,2-difeniletenil)fenoxi]-N,N-dietiletanamina. Su fórmula química es C26H28ClNO, y su peso molecular es de aproximadamente 406.0 g/mol.

El clomifeno compite con los estrógenos por los sitios de unión a los receptores de estrógenos. Interactúa con tejidos que contienen receptores de estrógeno como la hipófisis, el hipotálamo, el endometrio, los ovarios, el cuello uterino y la vagina.

Impurezas y síntesis de clomifeno

Las impurezas del clomifeno se desarrollan durante el proceso de síntesis, el almacenamiento o debido a la degradación. Pueden tener un impacto potencial en la seguridad, la eficacia y la calidad del medicamento. El análisis y control de las impurezas de clomifeno son fundamentales para garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Las impurezas comunes de clomifeno incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Los métodos analíticos como HPLC y LC ayudan a analizar y cuantificar estas impurezas, lo que permite su control dentro de límites aceptables durante la síntesis.

Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de clomifeno, como 4-hidroxiclomifeno (mezcla de isómeros Z y E), N-óxido de clomifeno, clorhidrato de N-desetilclomifeno (mezcla de isómeros Z y E) y Sal de citrato de zuclomifeno, generada a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC1. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de clomifeno o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia del clomifeno genérico. También ofrecemos sal de citrato EnClomiphene D10 y sal de citrato ZuClomiphene D10, compuestos de clomifeno marcados con deuterio útiles en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.

Referencias
Preguntas Frecuentes

Preguntas Frecuentes

Las impurezas de clomifeno se monitorean en el producto farmacéutico final a través de pruebas de control de calidad de rutina, donde se analizan las muestras para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios con respecto al contenido de impurezas.

Algunas impurezas de clomifeno pueden dañar a los pacientes debido a la reducción de la eficacia del fármaco, el aumento de la toxicidad o los efectos secundarios inesperados. Por lo tanto, su control es crucial para la seguridad del paciente.

El metanol o el acetonitrilo son los disolventes que se utilizan para analizar muchas impurezas del clomifeno.

Las impurezas de clomifeno se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA). Las impurezas de clomifeno altamente sensibles como el 4-hidroxiclomifeno (mezcla de isómeros Z y E) se almacenan en una atmósfera inerte.

Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.

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