clobetasol
Información General
Clobetasol Impurezas y Clobetasol
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de clobetasol de alta calidad, impureza de 1,4,16-trieno de clobetasol, impureza de 9-fluoro dipropionato de clobetasol, impureza A de clobetasol EP, impureza C de clobetasol EP, impureza I de clobetasol EP y impureza J de propionato de clobetasol, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad y seguridad biológica del principio activo farmacéutico Clobetasol. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de clobetasol y las entrega a nivel mundial.
Corticosteroides tópicos, como Clobetasol [CAS: 25122 41--2], son esteroides sintéticos que tratan afecciones inflamatorias de la piel y alivian la picazón. Estos medicamentos han mejorado significativamente el tratamiento de varios trastornos inflamatorios.
Clobetasol: uso y disponibilidad comercial
El clobetasol es un corticosteroide tópico potente que se usa para el tratamiento a corto plazo de afecciones cutáneas inflamatorias graves y persistentes que no responden a corticosteroides menos potentes. Estas condiciones incluyen eccemas, dermatitis, psoriasis, liquen plano, alopecia areata y lupus eritematoso discoide crónico. Está disponible como medicamento tópico bajo diferentes marcas como Clobetasol Propionate, Clobex, Cormax, Embeline, Impeklo, Impoyz, Olux, etc.
Clobetasol Estructura y Mecanismo de Acción
El nombre químico de Clobetasol es (11β,16β)-21-Cloro-9-fluoro-11,17-dihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona. Su fórmula química es C22H28ClFO4, y su peso molecular es de aproximadamente 410.9 g/mol.
Clobetasol, al igual que otros corticosteroides, tiene propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas y vasoconstrictoras. Se desconoce el mecanismo de acción de Clobetasol.
Impurezas y síntesis de clobetasol
Impurezas de clobetasol1 surgen debido a factores como impurezas relacionadas con el proceso, productos de degradación y almacenamiento y manipulación. Las impurezas de degradación ocurren debido a reacciones de oxidación, isomerización, hidrólisis y reducción. La presencia de estas impurezas puede afectar la estabilidad y seguridad de los preparados de Clobetasol y la necesidad de controlarlos.
Daicel ofrece un certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de clobetasol, impureza de clobetasol 1,4,16-trieno, impureza de 9-fluoro dipropionato de clobetasol, impureza A de clobetasol EP, impureza C de clobetasol EP, impureza C de clobetasol Impureza I y propionato de clobetasol EP Impureza J. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. También proporcionamos un informe de caracterización en la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Clobetasol desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- NVVSS Narayana Murty Nagulakonda et al, Identificación y cuantificación de sustancias relacionadas de esteroides súper potentes en su fármaco de combinación tópica con análogo de vitamina D3, Journal of Applied Pharmaceutical Science vol. 9(08), págs. 071-078, agosto de 2019,
- Nief Rahman Ahmed y Nawfal Sheet Mohamad, Determinación espectrofotométrica de propionato de clobetasol en preparaciones farmacéuticas y muestras ambientales, Revista mundial de farmacia y ciencias farmacéuticas, volumen 7, número 10, 167173, 2018
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son las sustancias relacionadas del clobetasol?
Las sustancias relacionadas de Clobetasol son compuestos químicos estructuralmente similares a Clobetasol y están presentes como impurezas en las preparaciones de Clobetasol. Estas sustancias pueden incluir productos de degradación, impurezas de síntesis y otros compuestos formados durante el almacenamiento o manipulación de Clobetasol.
¿Qué métodos se pueden utilizar en el análisis de impurezas de Clobetasol?
Diferentes técnicas analíticas, como HPLC o cromatografía líquida de alto rendimiento de fase reversa (RP-HPLC), ayudan a identificar y cuantificar las impurezas de clobetasol.
¿Qué disolventes ayudan en el análisis de impurezas de Clobetasol?
El metanol o el acetonitrilo son los disolventes utilizados para analizar las impurezas de clobetasol.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Clobetasol?
Las impurezas de clobetasol deben almacenarse a una temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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