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La clindamicina
Información General
Impurezas de clindamicina y clindamicina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de Clindamicina de calidad excepcional, como Clindamicina Imp C, Clindamicina impureza D, Clindamicina impureza E, Clindamicina Impureza F, Clindamicina fosfato sulfóxido, Isopropilideno Clindamicina y Isopropilideno Clindamicina Fosfato. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de un ingrediente farmacéutico activo, la clindamicina. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de clindamicina para satisfacer las demandas de entrega global de los clientes.
La clindamicina [CAS: 18323 44--9] es un antibiótico y un derivado de la lincomicina. Tiene un amplio espectro de actividad contra diversas infecciones bacterianas y es bacteriostático.
Clindamicina: uso y disponibilidad comercial
La clindamicina trata diversas infecciones, incluidas la septicemia, las infecciones intraabdominales, las infecciones de las vías respiratorias inferiores, las infecciones ginecológicas, las infecciones de los huesos y las articulaciones, y las infecciones de la piel y la estructura de la piel. Trata la faringitis estreptocócica, el acné vulgar, la vaginosis bacteriana, la enfermedad inflamatoria pélvica grave y ciertos tipos de neumonía. Además, la clindamicina muestra eficacia contra afecciones como la babesiosis, el ántrax, la malaria y las infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos, en particular las causadas por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). La clindamicina se puede administrar por vía oral, tópica o parenteral, según el tipo y la gravedad de la infección. Varias marcas, incluidas Cleocin, Clindagel, Clindesse, Clindets, Evoclin, Veltin, Xaciato, etc., están disponibles en diferentes formulaciones.
Estructura y mecanismo de acción de la clindamicina 
El nombre químico de la clindamicina es metil 7-cloro-6,7,8-trideoxi-6-[[[(2S,4R)-1-metil-4-propil-2-pirrolidinil]carbonil]amino]-1-tio -L-treo-α-D-galacto-octopiranósido. Su fórmula química es C18H33CIN2O5S, y su peso molecular es de aproximadamente 425.0 g/mol.
La clindamicina inhibe la síntesis de proteínas bacterianas. Se une al ARN 23S de la subunidad 50S del ribosoma.
Impurezas y síntesis de clindamicina
La clindamicina es un antibiótico de uso común y sus impurezas pueden provenir de varias fuentes, incluido el proceso de síntesis.1, degradación durante el almacenamiento y contaminantes en las materias primas. Afectan la seguridad, la eficacia y la calidad del medicamento. Por lo tanto, es necesario identificar y cuantificar estas impurezas mediante ensayos analíticos e implementar las medidas adecuadas para controlar sus niveles. Las impurezas comunes de clindamicina incluyen sustancias relacionadas, productos de degradación y solventes residuales. Los métodos analíticos como HPLC y LC ayudan a analizar y monitorear estas impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de clindamicina, como Clindamicina Imp C, Clindamicina impureza D, Clindamicina impureza E, Clindamicina Impureza F, Clindamicina fosfato sulfóxido, Isopropilideno Clindamicina y Isopropilideno Clindamicina Fosfato, generados a partir de una instalación analítica. Cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de clindamicina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Birkenmeyer, Robert D.; Kagan, Fred, Sulfóxidos de 7-halo-7-desoxilincomicinas y proceso, Upjohn Co., US3513155A, 19 de mayo de 1970
- Landis, JB; Concédeme; Nelson, SA, Determinación de clindamicina en productos farmacéuticos mediante cromatografía líquida de alta resolución mediante formación de pares de iones, Journal of Chromatography, volumen: 202, número: 1, páginas: 99-106, 1980
Preguntas frecuentes
¿Cómo se caracterizan las impurezas de clindamicina?
Las impurezas de clindamicina se caracterizan mediante diversas técnicas analíticas, incluidos métodos espectroscópicos (IR, UV), espectrometría de masas (MS) y comparación con estándares de referencia.
¿Cuál es el papel de los estudios de estabilidad en la evaluación de las impurezas de clindamicina?
Los estudios de estabilidad ayudan a evaluar la formación y degradación de las impurezas de clindamicina a lo largo del tiempo en diversas condiciones de almacenamiento, lo que brinda información valiosa para las estrategias de control de impurezas.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de impurezas de clindamicina?
El acetonitrilo es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la clindamicina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura necesarias para almacenar las impurezas de clindamicina?
Las impurezas de clindamicina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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