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Cisatracurio
Información General
Impurezas de cisatracurio y cisatracurio
Daicel Pharma sintetiza más de diez impurezas de cisatracurio de alta calidad, incluido el trifluoroacetato CIS HPOCE-R-LAUDA, el análogo de cis-cis-triéster, impureza B de cisatracurio EP, impureza D de cisatracurio EP, impureza E de cisatracurio EP, impureza EP de cisatracurio- F, Cisatracurio EP impureza-N, Cisatracurio EP Impureza-O, Cisatracurio EP impureza-R, Cisatracurio EP impureza-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, y más, que son cruciales en el análisis de la calidad, estabilidad, y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo, Cisatracurio. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de cisatracurio y las entrega a nivel mundial.
Cisatracurio [CAS: 96946-41-7] o besilato de cisatracurio [CAS: 96946-42-8] es un medicamento que se usa durante la cirugía para relajar los músculos esqueléticos y ayudar con la intubación traqueal. Pertenece a una clase de fármacos llamados agentes bloqueantes neuromusculares y tiene una estructura de bencilisoquinolinio. El cisatracurio es similar a otro fármaco llamado atracurio. Es un fármaco de acción intermedia, ya que sus efectos duran un tiempo moderado.
Cisatracurio: uso y disponibilidad comercial
El cisatracurio se usa comúnmente como complemento de la anestesia general durante la cirugía en adultos y pacientes pediátricos de un mes a 12 años. Además, puede proporcionar relajación del músculo esquelético durante procedimientos quirúrgicos o ventilación mecánica en pacientes adultos. Para pacientes pediátricos a partir de los 2 años de edad, el cisatracurio se puede administrar mediante infusión para proporcionar relajación del músculo esquelético durante los procedimientos quirúrgicos. El cisatracurio está disponible como inyección bajo la marca Nimbex.
Estructura y mecanismo de acción del cisatracurio
La estructura química del cisatracurio es (1R,1′R,2R,2′R)-2,2′-[1,5-pentanodiilbis[oxi(3-oxo-3,1-propanodiil)]]bis[1- [(3,4-dimetoxifenil)metil]-1,2,3,4-tetrahidro-6,7-dimetoxi-2-metilisoquinolinio], Su fórmula química es C53H72N2O12, y su peso molecular es de aproximadamente 929.1 g/mol.
El besilato de cisatracurio se une competitivamente a los receptores colinérgicos, bloqueando la transmisión neuromuscular.
Impurezas y síntesis de cisatracurio
Las impurezas del besilato de cisatracurio se forman durante la síntesis debido a reacciones secundarias oa una purificación incompleta. Se mantienen estrictas medidas de control de calidad y técnicas de purificación durante la síntesis.1 y producción de Cisatracurio (Besilato de Cisatracurio) para minimizar la formación de impurezas.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con cGMP para estándares de impurezas de cisatracurio, como CIS HPOCE-R-LAUDA Trifluoroacetate, Cis-Cis-triester analog, Cisatracurio EP impureza-B, Cisatracurio EP impureza-D, Cisatracurio EP impureza-E, Cisatracurio EP impureza-F, Cisatracurio EP impureza-N, Cisatracurio EP Impureza-O, Cisatracurio EP impureza-R, Cisatracurio EP impureza-W, CIS-CE-RLAUDANOSINE BESYLATE Cp 93242, y así sucesivamente. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega.
Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier producto de degradación o impureza de Cisatracurio desconocido. También proporcionamos compuestos etiquetados para cuantificar la eficacia del Cisatracurio genérico. Daicel ofrece estándares de cisatracurio marcados con isótopos de alta pureza para investigación bioanalítica y estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Colina, Derek A.; Turner, Geoffrey L., Agentes bloqueadores neuromusculares, Burroughs Wellcome Co., Estados Unidos, US5453510A, 26 de septiembre de 1995
- Bryant, BJ; James, Charles D. Jr.; Cocinero, D. Ryan; Harrelson, Jane Croft, Ensayo de cromatografía líquida de alto rendimiento para cisatracurio y sus metabolitos en orina humana, Journal of Liquid Chromatography & Related Technologies, volumen: 20, edición: 13, páginas: 2041-2051, 1997
- Gao, Jieying; Yang, Ting; Tú, Mao; Zhang, Xiaoqing; Tian, Pandilla; Zhen, Qianna; Ding, Min, ensayo de cromatografía líquida de alto rendimiento con elución de flujo programada para cisatracurio en plasma humano: aplicación a la farmacocinética en bebés y niños, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, volumen: 955-956, páginas: 58-63, 2014
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el propósito de sintetizar las impurezas de Cisatracurio?
La síntesis de impurezas de cisatracurio ayuda a identificar y cuantificar las impurezas presentes en el besilato de cisatracurio, un agente bloqueador neuromuscular que se usa durante la cirugía. Es fundamental para el control de calidad y garantizar la seguridad y eficacia del fármaco.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de cisatracurio?
La detección y cuantificación de las impurezas de cisatracurio suelen implicar técnicas analíticas como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿Qué disolvente se utiliza para el análisis de impurezas de cisatracurio?
El metanol, el DCM (diclorometano) o el DMSO (sulfóxido de dimetilo) son los disolventes que se utilizan según el perfil de impurezas del cisatracurio y sus impurezas.
¿Cuál es la temperatura para almacenar las impurezas de Cisatracurio?
El almacenamiento de impurezas de cisatracurio se realiza a una temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 ⁰C. Sin embargo, las impurezas como Cisatracurium Besylate EP Impurity-Q se almacenan a -20 ⁰C según la estabilidad del compuesto.
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