Cibenzolina
Información General
Impurezas de cibenzolina y cibenzolina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cibenzolina de calidad excepcional, como el succinato de (R)-(+)-cibenzolina y el succinato de (S)-(-)-cibenzolina. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de Cibenzoline, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de cibenzolina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
Cibenzolina [CAS: 53267 01--9], conocido por sus características farmacocinéticas favorables, demuestra una notable eficacia como agente antiarrítmico. Puede incluirse en el régimen de tratamiento junto con otros medicamentos de clase I, particularmente para pacientes con arritmias de alto riesgo.
Cibenzolina: uso y disponibilidad comercial
La cibenzolina pertenece a la clase I de fármacos antiarrítmicos. Su administración puede ser tanto por vía oral como por vía intravenosa. La cibenzolina trata las arritmias ventriculares y supraventriculares, incluidas las que son resistentes a otros medicamentos, particularmente en casos de taquicardia ventricular o arritmias posteriores a un infarto agudo de miocardio reciente. Cibenzoline está disponible bajo marcas como Cifenline, Exacor y Cipralan.
Estructura y mecanismo de acción de la cibenzolina 
El nombre químico de la cibenzolina es 2-(2,2-difenilciclopropil)-4,5-dihidro-1H-imidazol. Su fórmula química es C18H18N2, y su peso molecular es de aproximadamente 262.3 g/mol.
Se desconoce el mecanismo de acción de la cibenzolina.
Impurezas y síntesis de cibenzolina
Las impurezas en Cibenzoline, un fármaco antiarrítmico, pueden ocurrir durante su síntesis.1, almacenamiento o degradación. Estas impurezas pueden surgir de reacciones incompletas, reacciones secundarias o degradación del ingrediente activo. Es crucial analizar y controlar estas impurezas debido a su potencial impacto en la seguridad, eficacia y calidad del fármaco. El análisis de impurezas ayuda a identificar y cuantificar estas sustancias, lo que garantiza el cumplimiento de las directrices reglamentarias y los estándares de la farmacopea. Al implementar medidas de control estrictas, como establecer límites aceptables para los niveles de impurezas, los fabricantes pueden mantener la pureza y la calidad de la cibenzolina, lo que garantiza su seguridad y eficacia en el uso clínico.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para estándares de impurezas de cibenzolina, como (R)-(+)-succinato de cibenzolina y (S)-(-)-succinato de cibenzolina generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas desconocidas de cibenzolina o productos de degradación y compuestos etiquetados para evaluar la eficacia de la cibenzolina. También ofrecemos (S)-(-)-Cibenzoline-D4 y R-(+)-Cibenzoline-D4, compuestos de Cibenzoline marcados con deuterio útiles en la investigación bioanalítica, como los estudios BA/BE. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Jean-Claude Cognaco, Derivados clorados de 1-(2-{66 {hu 2{b -imidazolinil)-2,2-diarilciclopropanos, Societe Anonyme dite: Hexachime, Rueil Malmaison, Francia, US3905993A, 16 de septiembre de 1975
- Hackman, Martín R.; Lee, Teh Lo; Brooks, Marvin A., Determinación de cibenzolina en plasma y orina mediante cromatografía líquida de alta resolución, Revista de cromatografía, Aplicaciones biomédicas, Volumen: 273, Edición: 2, Páginas: 347-56,1983, XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Cómo se realiza el análisis de las impurezas de Cibenzolina?
El análisis involucra varias técnicas, como cromatografía (HPLC, LC), espectroscopia (UV, IR) y espectrometría de masas.
¿Cuáles son las medidas si una impureza supera los límites establecidos en Cibenzoline?
Si una impureza supera los límites, se implementan las medidas correctivas apropiadas, como la optimización del proceso, los ajustes de formulación o las técnicas de purificación.
¿Qué disolvente ayuda en el análisis de las impurezas de cibenzolina?
El metanol es un disolvente que se utiliza para analizar muchas impurezas de la cibenzolina.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de cibenzolina?
Las impurezas de cibenzolina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
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