La cloroquina
Información General
Impurezas de cloroquina y cloroquina
Daicel Pharma sintetiza impurezas de cloroquina de calidad excepcional, como la impureza de fosfato de cloroquina E y la impureza de fosfato de cloroquina-1. Estas impurezas son cruciales para evaluar la pureza, confiabilidad y seguridad de la cloroquina, un ingrediente farmacéutico activo. Además, Daicel Pharma proporciona síntesis personalizada de impurezas de cloroquina para satisfacer las demandas de entrega de los clientes en todo el mundo.
La cloroquina [CAS: 54 05--7] es un agente antipalúdico de 4-aminoquinolonas. Es eficaz contra las formas eritrocíticas asexuales de los plasmodios humanos pero inactivo contra las formas hepáticas de este parásito. Además del tratamiento de la malaria, la cloroquina también trata la artritis reumatoide, diversas infecciones parasitarias y la amebiasis hepática.
Cloroquina: uso y disponibilidad comercial
La cloroquina es un medicamento que trata y previene la malaria causada por ciertas cepas de Plasmodium, incluidas P. falciparum, P. ovale, P. vivax y P. malariae. Su uso es en países donde está presente la malaria sensible a la cloroquina, como México, partes de América Central, el Caribe, el este de Asia y algunos países del Medio Oriente. Además de sus propiedades antipalúdicas, la cloroquina trata la amebiasis extraintestinal, una enfermedad causada por una infección parasitaria. La cloroquina también trata ciertas enfermedades autoinmunes, como la artritis reumatoide y el lupus eritematoso sistémico. La cloroquina está disponible bajo nombres de marca, incluidos Aralen, clorhidrato de Aralen y fosfato de cloroquina.
Estructura y mecanismo de acción de la cloroquina 
El nombre químico de la cloroquina es 7-cloro-4-[[4-(dietilamino)-1-metilbutil]amino]quinolina. Su fórmula química es C18H26CIN3, y su peso molecular es de aproximadamente 319.9 g/mol.
La cloroquina inhibe ciertas enzimas debido a su interacción con el ADN. Impide la polimerización del hemo en hemozoína, provocando efectos tóxicos sobre el parásito.
Impurezas y síntesis de cloroquina
Las impurezas en la cloroquina se desarrollan durante la síntesis.1, almacenamiento y degradación de fármacos. Se clasifican como impurezas relacionadas con el proceso, relacionadas con la degradación y externas. Las impurezas relacionadas con el proceso son el resultado de reacciones incompletas o subproductos no deseados durante el proceso de síntesis. Las impurezas relacionadas con la degradación se forman durante el almacenamiento o la exposición a la luz, la humedad o la temperatura. Las impurezas externas se producen durante la manipulación y el envasado del principio activo. Es esencial controlar las impurezas de cloroquina, ya que pueden afectar la pureza, la potencia, la seguridad y la eficacia del fármaco. También pueden conducir a efectos adversos y toxicidades. Los fabricantes deben seguir las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y utilizar métodos analíticos validados para identificar y cuantificar las impurezas.
Daicel Pharma ofrece un Certificado de análisis (CoA) para los estándares de impurezas de cloroquina, como la impureza E de fosfato de cloroquina y la impureza 1 de fosfato de cloroquina, generados a partir de una instalación analítica que cumple con los estándares cGMP. El CoA incluye un informe completo de caracterización que comprende datos de técnicas como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2. Además, previa solicitud, proporcionamos datos adicionales como 13C-DEPT y CHN. Daicel Pharma puede sintetizar impurezas o productos de degradación de cloroquina desconocidos. Un completo informe de caracterización acompaña cada entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Andersag, Hans; Breitner, Stefan; Jung, Heinrich, Compuesto de quinolina y proceso de elaboración del mismo, Winthrop Chemical Co., US2233970A, 4 de marzo de 1941
- Bergqvist, Yngve; Frisk-Holmberg, Marianne, Método sensible para la determinación de cloroquina y su metabolito desetilcloroquina en plasma y orina humanos mediante cromatografía líquida de alta resolución, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, volumen: 221, número: 1, páginas: 119-27, 1980
Preguntas frecuentes
¿Cuál es el impacto de las impurezas en la cloroquina?
Las impurezas en la cloroquina pueden afectar la seguridad, eficacia y estabilidad del medicamento. Algunos pueden ser tóxicos o causar daño, mientras que otros pueden reducir la potencia o la vida útil del fármaco.
¿Cómo se puede cuantificar el nivel de impurezas de cloroquina?
El nivel de impurezas en la cloroquina se puede cuantificar mediante métodos analíticos validados, como HPLC o LC-MS. Su cantidad se reporta como un porcentaje de la sustancia farmacológica.
¿Cómo se pueden minimizar las impurezas de cloroquina durante la fabricación?
Las impurezas de cloroquina pueden minimizarse durante la fabricación mediante el uso de materias primas de alta calidad, la implementación de GMP y el uso de procesos de purificación validados. Además, el monitoreo y las pruebas regulares pueden ayudar a detectar y controlar las impurezas.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de cloroquina?
Las impurezas de cloroquina se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2 y 8 °C o como se indica en el Certificado de análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.