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Cetrorelix
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Andrés V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., República Federal de Alemania, “antagonistas de LHRH”, patente estadounidense US4800191, 24 de enero de 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, “Proceso para la preparación de acetato de cetrorelix” US 2019/0382447 Al, 9,2019 de diciembre de XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Por qué es imprescindible la síntesis de las impurezas de Cetrorelix?
La síntesis de las impurezas de Cetrorelix es fundamental para el control de calidad del principio activo y del producto. La identificación y caracterización de las impurezas ayuda a garantizar que el fármaco sea seguro y eficaz para su uso en pacientes.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de Cetrorelix?
La síntesis de impurezas de Cetrorelix implica el uso del método de síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS). La cadena peptídica se construye agregando secuencialmente residuos de aminoácidos protegidos, activados por agentes de acoplamiento, en una resina de soporte sólida. Después de ensamblar la cadena peptídica, se eliminan los grupos protectores y el péptido se escinde de la resina y se purifica mediante técnicas de cromatografía como RP-HPLC.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Cetrorelix?
Las impurezas de Cetrorelix se detectan y cuantifican mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿A qué temperatura se deben almacenar las impurezas de Cetrorelix?
La temperatura de almacenamiento de las impurezas de Cetrorelix puede depender del tipo específico de impurezas y de las recomendaciones del fabricante. Las impurezas de Cetrorelix se almacenan en un lugar fresco y seco, entre 2-8°C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.