Cargar más
Has visto 9 de 13 productos
Cetrorelix
Información General
Cetrorelix Impurezas y Cetrorelix
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Cetrorelix de alta calidad, como el dímero de Cetrorelix y más, que contribuyen al análisis de calidad, estabilidad y bioseguridad de Cetrorelix.
Cetrorelix [CAS: 120287-85-6] es un decapéptido sintético antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) implicado en la liberación de la hormona luteinizante (LH). Previene el aumento prematuro de la hormona luteinizante en mujeres sometidas a terapias de reproducción asistida. La presencia de impurezas de Cetrorelix producidas durante el proceso de fabricación del medicamento puede comprometer la seguridad y eficacia del medicamento. Por lo tanto, es vital asegurar la pureza de Cetrorelix.
Cetrorelix: uso y disponibilidad comercial
Cetrorelix es un fármaco utilizado principalmente en la tecnología de reproducción asistida (TRA) para prevenir la ovulación prematura en mujeres que se someten a estimulación ovárica controlada. Es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que bloquea la liberación de la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH), que estimula la ovulación. Cetrorelix está en desarrollo para tratar el cáncer de próstata, el cáncer de ovario y la hiperplasia prostática benigna.
La administración de Cetrorelix implica una inyección debajo de la piel de la parte inferior del abdomen. Su uso es por un período corto durante el tratamiento. Puede estar disponible en viales o jeringas precargadas. Cetrotide y Cetrolix son las marcas bajo las cuales se vende Cetrorelix.
Cetrorelix Estructura y Mechanismo de acción
La fórmula química de Cetrorelix es C70H92CIN17O14, y su peso molecular es 1431.038 g/mol.
Cetrorelix se une a los receptores de la hormona liberadora de gonadotropina y actúa como un potente inhibidor de la secreción de gonadotropina. Compite con la GnRH natural por unirse a los receptores de la membrana celular de la hipófisis, controlando así la liberación de LH y FSH de manera dependiente de la dosis.
Esto conduce a una supresión de la producción de estrógeno, la principal hormona responsable del crecimiento y desarrollo del endometrio en preparación para la implantación de un óvulo fertilizado.
Cetrorelix Impurezas y Síntesis
Impurezas como desacetilo, péptidos oxidados, desamidados y truncados pueden estar presentes en el proceso de fabricación de Cetrorelix1. Es importante controlar y monitorear las impurezas en el proceso de fabricación de Cetrorelix para asegurar la calidad del producto final.
En Daicel, ofrecemos estándares de impurezas Cetrorelix como Cetrorelix Dimer, Des-Acetyl-Cetrorelix, Des-Amido-Cetrorelix, Des-D-Ala-Cetrorelix, Endo-3-D-Pal-Cetrorelix y L-Ala(10) -Cetrorelix. También ofrecemos Cetrorelix-d10, que es un estándar de Cetrorelix marcado con deuterio que se utiliza en investigaciones bioanalíticas, como estudios BA/BE con datos de isótopos en CoA. Además, contamos con la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Cetrorelix desconocido.
Proporcionamos un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica compatible con cGMP para todas las impurezas de Cetrorelix con datos de caracterización completos como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC. Proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Además, proporcionamos un informe completo de caracterización en el momento de la entrega.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Andrés V. Schally; Sandor Bajusz, Asta Pharma A.-G., República Federal de Alemania, “antagonistas de LHRH”, patente estadounidense US4800191, 24 de enero de 1989
- Manik Reddy Pullagurla, Jagadeesh Babu Rangisetty, Biophore India Pharmaceuticals Private Limited, “Proceso para la preparación de acetato de cetrorelix” US 2019/0382447 Al, 9,2019 de diciembre de XNUMX
Preguntas frecuentes
¿Por qué es imprescindible la síntesis de las impurezas de Cetrorelix?
La síntesis de las impurezas de Cetrorelix es fundamental para el control de calidad del principio activo y del producto. La identificación y caracterización de las impurezas ayuda a garantizar que el fármaco sea seguro y eficaz para su uso en pacientes.
¿Cómo se sintetizan las impurezas de Cetrorelix?
La síntesis de impurezas de Cetrorelix implica el uso del método de síntesis de péptidos en fase sólida (SPPS). La cadena peptídica se construye agregando secuencialmente residuos de aminoácidos protegidos, activados por agentes de acoplamiento, en una resina de soporte sólida. Después de ensamblar la cadena peptídica, se eliminan los grupos protectores y el péptido se escinde de la resina y se purifica mediante técnicas de cromatografía como RP-HPLC.
¿Cómo se detectan y cuantifican las impurezas de Cetrorelix?
Las impurezas de Cetrorelix se detectan y cuantifican mediante métodos analíticos como la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS), etc.
¿A qué temperatura se deben almacenar las impurezas de Cetrorelix?
La temperatura de almacenamiento de las impurezas de Cetrorelix puede depender del tipo específico de impurezas y de las recomendaciones del fabricante. Las impurezas de Cetrorelix se almacenan en un lugar fresco y seco, entre 2-8°C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
Nota: Los productos protegidos por patentes válidas de un fabricante no se ofrecen a la venta en países que cuentan con protección de patentes. La venta de tales productos constituye una infracción de patente, y su responsabilidad es por cuenta y riesgo del comprador.