Celecoxib
Información General
Celecoxib Impurezas y Celecoxib
Farmacia Daicel sintetiza impurezas de Celecoxib de alta calidad, 4-(5-(4-(hidroperoximetil)fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)bencenosulfonamida e impurezas Celecoxib Hydroxy, que son cruciales en el análisis de la calidad , estabilidad y seguridad biológica del ingrediente farmacéutico activo Celecoxib. Además, Daicel Pharma ofrece síntesis personalizada de impurezas de celecoxib y las entrega a nivel mundial.
Celecoxib [CAS: 169590 42--5] es un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Es un pirazol sustituido con diarilo.
Celecoxib: uso y disponibilidad comercial
Celecoxib es un medicamento para aliviar los síntomas en adultos con osteoartritis y artritis reumatoide. Trata agudos de diversas fuentes, como la espondilitis anquilosante, la artritis reumatoide juvenil y la dismenorrea. Está disponible bajo marcas como Celebrex, Elyxyb, Consensi y Seglentis.
Celecoxib Estructura y Mecanismo de Acción 
El nombre químico de Celecoxib es 4-[5-(4-Metilfenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]bencenosulfonamida. Su fórmula química es C17H14F3N3O2S, y su peso molecular es de aproximadamente 381.4 g/mol.
Celecoxib tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas. Se debe a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas a través de la inhibición de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), utilizada en el tratamiento de la artritis.
Impurezas y síntesis de celecoxib
Las impurezas formadas durante la fabricación.1 de celecoxib incluyen sustancias relacionadas, degradantes y enantioméricos. Estas impurezas se forman durante la síntesis, aislamiento, purificación y almacenamiento del fármaco. Varios factores, como las condiciones de reacción, los materiales de partida y las materias primas, influyen en la formación de impurezas. Controlar y minimizar las impurezas de Celecoxib es fundamental para garantizar su calidad y seguridad para los pacientes.
Daicel ofrece un Certificado de análisis (CoA) de una instalación analítica que cumple con las cGMP para los estándares de impurezas de Celecoxib, 4-(5-(4-(hidroperoximetil) fenil)-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il)bencenosulfonamida e impureza Celecoxib Hydroxy. El CoA incluye datos completos de caracterización, como 1H NMR, 13C NMR, IR, MASS y pureza HPLC2,3. También proporcionamos 13C-DEPT y CHN a pedido. Damos un completo informe de caracterización en el momento de la entrega. Daicel tiene la tecnología y la experiencia para preparar cualquier impureza o producto de degradación de Celecoxib desconocido.
Referencias
Preguntas Frecuentes
Referencias
- Talley, John J.; Penning, Thomas D.; Collins, Paul W.; Rogier, Donald J. Jr.; Malecha, James W.; Miyashiro, Julie M.; Bertenshaw, Stephen R.; Khanna, Ish K.; Granets, Matthew J., Pirazolil bencenosulfonamidas sustituidas, GD Searle and Co., Estados Unidos, US5466823A, 14 de noviembre de 1995
- Rosa, MJ; Woolf, EJ; Matuszewski, BK, Determinación de celecoxib en plasma humano mediante cromatografía líquida de alto rendimiento en fase normal con cambio de columna y detección de absorbancia ultravioleta, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, volumen: 738, edición: 2, páginas: 377-385 , 2000
- Srinivasu, MK; Narayana, CL; Rao, DS; Reddy, GO, Un método de LC validado para la determinación cuantitativa de celecoxib en formas de dosificación farmacéuticas y evaluación de pureza en fármacos a granel, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Volumen: 22, Número: 6, Páginas: 949-956, 2000
Preguntas frecuentes
¿Cómo se controlan las impurezas de Celecoxib durante la fabricación?
Las impurezas en Celecoxib se controlan durante la fabricación mediante el uso de materias primas, solventes y reactivos adecuados, la optimización del proceso de síntesis y la implementación de técnicas adecuadas de purificación y aislamiento.
¿Cuál es el papel de las pruebas analíticas en la detección de impurezas de Celecoxib?
Las pruebas analíticas juegan un papel crucial en la detección de impurezas en Celecoxib al proporcionar datos precisos y confiables sobre los niveles de impurezas para garantizar el cumplimiento de las pautas regulatorias y evaluar la seguridad y eficacia del producto farmacéutico.
¿Qué solvente es para el análisis de impurezas de Celecoxib?
Por lo general, el acetonitrilo se usa como solvente para analizar las impurezas de celecoxib.
¿Cuáles son las condiciones de temperatura requeridas para almacenar las impurezas de Celecoxib?
Las impurezas de celecoxib se almacenan a temperatura ambiente controlada entre 2-8 ⁰C o como se indica en el Certificado de Análisis (CoA).
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